安國市中藥產業質量安全會議在安國市政府會議中心召開
為深入貫徹落實質量強市戰略,加快安國中藥都建設,推進保定市特色中藥產業上檔升級,5月23日,安國市中藥產業質量安全暨中藥都建設推進工作會議在安國市政府會議中心召開。
河北省食品藥品監督管理局副局長貝軍、保定市人大常委會副主任趙桂良,保定市市場監督管理局局長郭振光出席會議並講話,安國市政府市長趙軍主持會議。
會議議程
一
全體與會人員認真收看了近期其他省市中藥材市場曝光案例視頻,希望以此為戒,進一步凈化保定中藥材市場秩序,維護保定中藥品牌形象。
二
安國市政府副市長趙躍偉宣讀了《2018年安國市藥品藥材綜合整治行動方案》。
三
保定市市場監督管理局局長郭振光
通報保定市中藥飲片生產經營企業監管情況
生產經營監管工作成效明顯
飲片生產企業規模不斷擴大
目前,安國市已有106家飲片生產企業,年銷售收入達40億元;,新增多種專業設備,生產能力、檢驗能力有較大的提升;,可以基本適應檢驗工作的需要;),企業以質量求生存、以規範謀發展的氛圍日漸濃厚;,質量管理水平明顯改善;,中藥飲片抽檢合格率由前兩年的86%提升到現在的94%。
生產經營環節存在的主要問題
中藥飲片生產環節
存在個別企業法人第一責任人的意識不強,關鍵崗位人員流動性大,人員培訓不到位,藥材存儲不合規,工藝流程、操作規程不規範等問題。
中藥飲片經營環節
存在執業藥師不能做到在崗履職,重點崗位人員對業務流程不熟悉,溫濕度監測系統數據超標甚至個別企業數據造假,計算機系統操作許可權混亂,系統資料庫與銷售流向票據不相符,企業銷售不開具發票等問題。
下一步工作要求
嚴格落實企業主體責任,堅決守住行業底線;對存在的問題徹底整改,消除質量安全隱患;加大監督檢查力度,創新監管方式方法;繼續深入開展中藥飲片專項治理工作;主動服務,促進企業做大做強。
四
保定市人大常委會副主任趙桂良
對中藥材產業發展提出三點意見
1
認清形勢,正視問題,增強中藥材市場專項整治質量提升的責任感和緊迫感。
龍頭企業欠缺;產品創新滯後;中藥材原產地環境保護不力;初加工生產標準化程度低;監管難度大。
在肯定成績的同時,仍應清醒地認識到中藥材市場監管形勢依然嚴竣:
2
落實責任,強化監管,全面加快安國中藥材產業發展的步伐。
以「專項整治」為手段,
落實各方責任,進一步規範中藥材市場秩序;創新監管方式,規範企業經營行為;加強政策引導;強化監管實效。
3
強化保障,完善機制,確保安國中藥材發展各項措施落到實處。
加強組織領導,
政策上有傾斜,制度上有保障;讓法律法規為中藥材產業保駕護航;建立起縱向到底、橫向到邊的監管網路;建立完善企業誠信評價體系和失信企業懲戒機制;提高公眾食葯安全意識。
五
河北省食品藥品監督管理局副局長 貝軍
對全省藥品安全形勢及安國中藥材
產業發展
正確認識當前藥品安全形勢
1
從風險角度來看
,安國中藥材市場依然是國家層面、社會層面高度關注的重點區域;,有的問題非常嚴重,有的企業被多次通告;,2017年中藥飲片在不合格藥品佔到75%,佔比非常大;,數量多,隱患大;在2017年全省GMP、GSP證書收回企業中,中藥飲片是「收證大戶」。
切實落實企業主體責任,持續強化誠信提心建設
2
砸實企業的主體責任
,必須對生產經營的藥品質量安全承擔全部法律責任;,對嚴重失信的生產經營者開展聯合懲戒,並加大企業信息公示力度;,生產經營企業要牢牢把握質量安全這一關鍵,規範生產經營行為,提升企業管理水平,實現轉型升級、高質量發展。
堅持監管創新,持續加強藥品質量安全監管
3
各級監管部門要堅持問題導向,深挖帶有潛規則性質的安全隱患,建立藥品風險防控機制,進一步創新思維,積極利用計算機管理、藥品生產電子監管系統等技術手段,探索中藥飲片生產經營監管的長效機制。
切實落實地方政府屬地責任
4
保定市政府
要切實落實中藥材市場質量安全地方政府負總責的要求,建立跨部門、跨區域聯合打假和信息互通機制,做到協調聯動,確保安國中藥材專業市場質量穩定。
安國市政府
要堅持源頭治理、加強市場管控,規範藥材初加工行為;要堅持社會共治、網格化監管,組織各方面力量加強對違法違規行為的排查治理;加強藥品監管隊伍建設,加大設施裝備的配備力度,強化技術支撐。
省食葯監局副局長貝軍要求
加強藥品市場監管,確保人民群眾用藥安全,是政府、部門和企業共同的責任。
要以這次推進大會為契機,以高度負責的態度和強有力舉措,深入開展中藥材市場專項整治,促進安國中藥產業持續健康發展,為建設經濟強省、美麗河北做出新的更大的貢獻。
六
安國市政府市長趙軍做總結髮言
對安國市中藥產業質量提升工作作出表態
趙軍同志強調,安國市作為「千年葯都」,開展藥品藥材綜合整治,責無旁貸、義不容辭。
一、常思祖上之德。
二、常懷律己之心。
三、常感病患之苦。
四、常念道義之重。
五、常敬法紀之威。
六、常盡為政之責。
全市黨員幹部要和廣大人民群眾一道從這六個方面做起,把安國的「金字招牌」做大做強。以堅決的態度、有力的措施、必勝的信心,切實把安國市中藥產業維護好、規範好、發展好,為建設安國中藥都提供堅強保障!
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