中國已建立覆蓋疫苗全生命周期監管體系

中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春日前表示，我國已建立覆蓋疫苗「研發—生產—流通—接種」全生命周期的監管體系，擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標準管理，確保民眾接種安全。

據專家介紹，我國目前是世界上最大的疫苗生產國，共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區之一。

「國產和進口的同種疫苗，在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。」中國疾控中心專家王華慶指出，國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上。

在保證疫苗接種安全方面，王佑春說，我國已在2006年實現所有疫苗批簽發管理，對保障疫苗質量安全發揮了重要作用。

王佑春介紹說，疫苗在上市使用前要執行嚴格的批簽發制度，即藥品檢驗機構要按照標準對疫苗各項指標進行檢驗、對其資料進行審核，相當於在普通藥品之外，給疫苗安全多上了一重「保險」。

據了解，2008年以來，國家藥品監管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗，即從生產、流通和使用三個環節抽取疫苗產品進行質量檢驗和結果分析。2008年以來，國家共抽檢疫苗產品944批次，合格率99.6%。

（責編：李丹丹）

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