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不得不說的幹細胞治療,你知道多少?

小U導讀

近日,十家機構的12個幹細胞臨床研究項目按照 《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案。去年,生物醫療行業更是政策頻出,從積極的政策,到火熱的市場環境,無一不可看出細胞治療產業可期的前景。隨著科技的迅速發展,幹細胞的應用將會越來越多。今天就和小U一起來了解一下幹細胞吧!

截至2018年5月,繼第一批七家機構的8個幹細胞臨床研究項目備案之後,又有十家機構的12個幹細胞臨床研究項目按照 《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)的規定完成備案。(詳見下圖)

幹細胞臨床研究備案項目

2017年是生物醫療行業政策頻出的一年,

且大多都與幹細胞相關。

大家一起來看看吧!

政策導向:

1

2017年1月24日

科技部組織申報國家重點研發計劃 「幹細胞及轉化研究」

通知表示,「幹細胞及轉化研究」等重點專項已完成2017年項目預評審,將進入正式申報書(含預算申報書)填報階段。」

2

2017年3月16日

6個國家幹細胞臨床研究備案項目公開

國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局在「醫學研究備案登記信息系統」中公布了首批通過備案的6個幹細胞臨床研究項目,我國幹細胞臨床試驗正式步入正軌。

3

2017年4月6日

關於加強幹細胞臨床研究備案與監督工作的通知

衛計委發布《通知》提出:認真組織開展第二批幹細胞臨床研究機構備案審核工作、督促已備案機構儘快進行幹細胞臨床研究項目備案、積極做好乾細胞臨床研究專項監督檢查相關準備工作。

4

2017年5月24日

幹細胞及轉化研究等重點專項2018申報建議徵求意見

《關於對國家重點研發計劃幹細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南徵求意見的通知》科學技術部發布通知,對國家重點研發計劃幹細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南向社會徵求意見和建議。

2018年,國家重點研發計劃的6個重點專項是:幹細胞及轉化研究、納米科技、量子調控與量子信息、蛋白質機器與生命過程調控、大科學裝置前沿研究、全球變化及應對。

5

2017年6月1日

中國生物技術發展中心公布了「第三波」國家重點研發計劃2017年度擬立項項目

值得一提的是,此次涉及的五大重點專項均與生物醫藥相關,其中備受矚目的「幹細胞及轉化研究」重點專項共計擬立項達43項,國撥經費數總計94021萬元,其中獲資助超過2000萬元的項目達27個,在五大項目中佔比最重。國家對幹細胞及其轉化研究的重視程度可見一斑。

6

2017年9月19日

首個幹細胞通用標準《細胞庫質量管理規範》發布

中國醫藥生物技術協會發布公告,明確《細胞庫質量管理規範》是參照《藥品生產質量管理規範》(GMP)等相關規則和指導原則,經業內骨幹企業及專家的研討,為適應我國細胞庫產業發展需要、加強細胞庫質量管理、促進行業自律而制定。

規範內容包括:適用範圍、規範性引用文件、術語和定義、基本要求、細胞庫的質量標準、細胞入庫、細胞冷凍與深低溫保藏、細胞出庫、標識管理與追溯等若干方面。

7

2017年9月28日

幹細胞及轉化研究試點專項2018年度項目申報指南發布

科技部正式發布了15個重點專項2018年度項目申報指南。其中,「幹細胞及轉化研究」試點專項擬優先支持20個研究方向,國撥總經費6.3億元。

8

2017年11月22日

首個幹細胞通用標準《幹細胞通用要求》正式發行

《幹細胞通用要求》是根據國家標準委2017年發布的《團體標準管理規定》制訂的首個針對幹細胞通用要求的規範性文件,將在規範幹細胞行業發展,保障受試者權益,促進幹細胞轉化研究等方面發揮重要作用。

《要求》規定了幹細胞術語和定義、分類、倫理、質量要求等六個部分的內容,圍繞幹細胞製劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題,建立了幹細胞的供者篩查、組織採集、細胞分離、培養、凍存及檢測等通用要求。

看了這麼多關於幹細胞的政策

那麼肯定有人要問了

幹細胞研究這麼備受重視

幹細胞究竟是什麼

它又有什麼作用呢

一起進入小U科普時間

幹細胞——再生醫學的源泉

利用幹細胞具有的向機體其他細胞分化轉變的潛在能力,再生性和再造性地修復各種變性、壞死性、損傷性、代謝性和退行性病變,恢復病損或退化組織器官結構和功能的一系列臨床幹細胞移植治療技術和再生保健技術被稱為再生醫學。

通俗理解,再生醫學就是讓人類的組織或器官再生

除了延長壽命,幹細胞還可以培育和再生器官,這就意味著當人們身體的某一器官出現了問題,都可以用再生器官進行替換。

什麼是幹細胞?

幹細胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,

因此,具有再生各種組織器官的功能,也稱為「 萬用細胞 」。

是形成哺乳動物的各組織器官的原始細胞。

間充質幹細胞(msc)

幹細胞的功效

幹細胞是人體新生細胞的基礎細胞,可以新生機體所需的各種功能細胞,如肝臟細胞,腎臟細胞、血管細胞、神經細胞、皮膚細胞等,修復、補充人體受損的組織和器官所需要的細胞,達到美容保健,預防衰老和治療疾病兼顧的效果。

幹細胞注射效果

幹細胞臉部注射

肌膚年輕「不老」的秘訣:「保養真皮層」

真皮層陳舊會出現皺紋、下垂等現象。而真皮層的主要成分是纖維芽細胞及間葉系幹細胞。注入幹細胞分化為纖維芽細胞及間葉系幹細胞製作膠原蛋白、彈性蛋白、玻尿酸等真皮的主要成分。對損傷的皮膚進行全面修復。

幹細胞體內輸注

皮膚更新是28日為一周期。周期縮短或過長,也是導致出現色斑、皺紋的原因。幹細胞擁有自我再生能力,將皮膚細胞再生,將有問題的肌膚恢復到嬰兒般的嫩白柔滑。

幹細胞相關問題答疑

Q:幹細胞存在於身體的哪些地方呢?

A:幹細胞全身都有。有脂肪的幹細胞概率較高的說法,但以現在的培養技術來看,皮膚也能採取到等量的幹細胞。

Q:年齡較大的人,能接受幹細胞治療嗎?

A:做幹細胞治療沒有特定的年齡限制。幹細胞是從皮膚進行採取與培養進而注射回體內恢復年輕活化。隨著年齡增長與組織老化伴隨的疾病也會慢慢增加,因此年齡稍長的對象正適合此治療,也能夠視為補充給養。

Q:有癌症也可以接受治療嗎?能治好嗎?

A:幹細胞並沒有能夠治療癌症的效果。但是作為切除等手術後恢復的治療補足,因癌症衰弱的部分可接受幹細胞治療。能夠將身體回復至5年甚至10年的體力,也能夠為對抗病魔增強抵禦能力。

Q:幹細胞治療有辦法預防疾病嗎?

A:就算沒有病症與癥狀,體內也多少可能存有組織相關疾病。找到所謂「末病」,由幹細胞到達體內受損組織做治療與修補,對自我感覺身體健康的人也能有預防疾病的效果。

Q:幹細胞治療對健康有幫助嗎?

A:幹細胞治療對健康是有幫助的。西方醫學使用投藥與手術進行治療,而東方醫學推崇自然治癒力。幹細胞可以說是東方醫學的西洋版,也能正常治療體內有異的部分。以細胞增生使自然治癒力達到活性化,進而增加對疾病的抵抗力,使人體由內而外地健康。

Q:培養幹細胞療法需要多長時間呢?

A:培養幹細胞療法是從抽血與皮膚細胞存在的幹細胞取得後做增殖與培養。培養約需1~3周左右,之後便可進行點滴,治療約在一小時內可完成。

Q:治療會痛嗎?

A:(自體細胞培養)從皮膚採取同時施打或塗抹局部麻醉,採取的皮膚約為3mm、豆粒大小,傷口處大約一個月後就會沒有痕迹。只是點滴,並不會有太大的疼痛。

Q:進行手術後需要怎麼做照護呢?

A:採用耳後提取手術後能夠直接回家,傷口也非常小,當天也能洗澡洗漱與日常生活完全無異。

Q:若決定接受幹細胞療法是否有更詳細的說明與問答可聽取?

A:接受幹細胞療法時,最重要的就是與醫師進行問診與討論,最終制定最適合個人實際情況的治療方案。

本文內容由聞醫富馨健康管家綜合整理,部分圖片來源於網路,版權歸原作者所有。我們尊重原創,也注重分享。


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