又一款抗癌新葯即將上市，有效率高達75％！

最近，新英格蘭醫學雜誌（NEJM）發表了廣譜抗癌藥物LaOX-TrimB（LXO-101）的臨床研究數據，包括成人I研究、兒童I II研究以及青少年和成人II研究。

結果表明，抗癌藥物LAROX-101能有效治療17種不同類型的癌症，有效率達75%，其中12%的患者的病灶完全消失。

據了解，LoXO-101已開始向美國FDA提交上市申請，這是意料之中的事。

什麼是LaOTXNIB（LXO-101）藥物？

LXO-101是以NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合為靶點的腫瘤靶向藥物。

基因融合：從兩個或兩個以上的基因中形成一個新的雜合基因的過程，這可能導致許多癌症。

據了解，LXO-101最初是由一家國外一家特別小的製藥公司開發的，但這種抗腫瘤藥物的治療效果使大家再次看到靶向藥物的魅力。

LXO-101治療癌症的「動力」

事實上，早在去年的美國臨床腫瘤學學會（LoXO-101）年會上，美國臨床腫瘤學學會的早期臨床數據就震驚了每一個人。

早期臨床試驗：

該試驗招募了55名NTRK基因融合患者，包括43名成人和12名兒童，包括17種不同類型的腫瘤，如闌尾癌、乳腺癌、肺癌、膽管癌、結直腸癌、腎癌、膀胱癌和胃癌。

臨床試驗中的腫瘤種類和比例

臨床研究數據：

55例癌症患者中，50例接受治療，進行統計學分析。其中6例（12%）患者完全緩解，38例（76%）緩解（腫瘤縮小），32例（64%）患者部分緩解。在這些患者中，有30例病情緩解了一年以上。

不同腫瘤類型大小的最大變化

總之，抗癌藥物LoXO-101的臨床試驗結果對許多癌症患者是有鼓舞和希望的。

然而，在中國進口藥品的介紹過程比較繁瑣。

向國家進口藥品引進手續繁瑣

中國的食品藥品監督管理總局規定，外國藥品進口，還需要進行臨床試驗，從線、應用、測試、驗收等環節，粗略估計，該考試的完成將需要兩年以上的時間進入國內市場。

藥品試用人員不能滿足審批要求

食品藥品監督管理局局長畢靜泉認為，緩慢審批的主要原因是人力短缺。

他說：「美國藥品評論中心有5000多名審稿人，而中國藥品審查中心只有130多人，而現在的骨幹很多還在流失，3年來的第一批審核人員已經損失了1/3。」

因此，國外抗癌藥物的進口已進入國內周期較長，患者只能使用以前的藥物。

美國香港和FDA的抗癌藥物

一般來說，新抗癌藥物的開發將在美國食品藥品監督管理局（FDA）批准後在歐美國家上市。

香港的抗癌藥物與美國FDA同步，因此許多大陸病人選擇去香港看疾病，使用最新的抗癌藥物，而不是去歐美國家治療癌症。

此外，香港有超過60種靶向藥物，只有10個目標被成功擠入大陸。

對於癌症患者來說，除了掌握最佳治療時期外，診斷和良好的用藥也是極為重要的。

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