中山醫院研究團隊帶你打開高血壓治療新方式！

高血壓病是一種非常常見的心血管疾病，2017 年高血壓流行病學調查顯示，我國成年人的高血壓患病率為27.8%，毫不誇張的說，三個成年人里就有一人是高血壓患者。

高血壓人群中，疾病知曉率僅為31.9%

已經被診斷為高血壓的患者中，治療率僅為82.9%

被診斷的患者中，能夠良好控制血壓的達標率僅有34.6%

總的來說，在整個高血壓患者人群中，能夠進行良好血壓控制的高血壓患者僅有9.7%。

高血壓一旦長期發生，便會使心臟負荷加重。在各種神經內分泌、細胞因子的久而久之的作用下，心臟將發生不可逆的結構改變。而這一心臟結構改變對腦血管病、冠心病、慢性腎衰竭、心力衰竭都有促進作用，因此高血壓需要及時治療控制。目前主要的治療方式是使用降壓藥，然而藥物治療高血壓卻存在許多的問題：

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藥物控制血壓的效果有限，患者即便同時服用多種機制不同的、價格昂貴的降壓藥物並包括一種利尿藥物，仍不能良好控制血壓，這一類病人稱為難治性高血壓。

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患者不能按時服用藥物。患者因為需要服用多種降壓藥聯合降壓，遺忘服藥也在所難免。也有的患者會自行加減藥物，因而血壓不能維持在良好水平，甚至會有低血壓的發生。

左圖為高血壓引起的心臟向心性肥大，右圖為離心性肥大

我國 3 億多的高血壓病人中，藥物降壓的有效率只有23.8%！降壓藥物固然是有用的，但是事實擺在我們面前：並不是所有高血壓患者都從高血壓藥物中獲益。那麼，有沒有一種方法，能讓患者不用吃很多葯就能降壓呢？

今天我們請來了復旦大學附屬中山醫院心內科的胡嘉祿醫生為我們介紹降壓藥外的新選擇：微創去腎交感神經術（RDN）。

胡嘉祿，中山醫院心內科醫師，心血管內科學博士，本科、碩士、博士均畢業於復旦大學上海醫學院，師從我國著名心血管病專家葛均波院士，主要從事干預腎交感神經治療心血管疾病研究。

胡嘉祿醫生曾獲復旦大學附屬中山醫院優秀博士畢業生、優秀住院醫師、上海市高血壓中青年醫師辯論賽最佳辯手等榮譽。目前主持國家自然科學基金1項，中山醫院青年基金1項；作為主要參與人員參與國家級重大課題2項，國家自然科學基金2項；發表 SCI 及核心期刊文章20餘篇；副主編論著2部，參編2部；多次在國際國內心血管會議發言交流；目前負責全國多中心高血壓手術臨床試驗1項。

我們知道，交感神經活性增高是高血壓的主要病理基礎之一。腎交感神經被認為是交感神經的效應器和感應器，因此調節腎交感神經，可以調節全身交感神經活性，進而調節心血管系統及其他各臟器的病理生理狀況。因此，微創去腎交感神經術（RDN），能夠降低交感神經的過度興奮，達到治療高血壓等心血管疾病的目的。

而去腎臟交感神經術（RDN）是心血管領域近 10年來一直火熱的話題，自 2009 年首次被報道在難治性高血壓患者中取得顯著降壓效果以來，RDN 的基礎及臨床研究得以廣泛開展。研究者還發現 RDN 的療效不僅局限在降血壓，還在其它諸多慢性交感神經激活為致病機制的疾病中表現出一定的療效，比如心力衰竭、心律失常、糖尿病、睡眠呼吸暫停綜合症、慢性腎臟病等。

關於 RDN 的臨床研究，其中最為人熟知的是美敦力公司開展的SYMPLICITY 系列研究。研究顯示，難治性高血壓患者行 RDN 後血壓明顯下降，治療安全有效，療效長達3 年。而據美敦力公司去年在 8 月 28 日進行的 ESC（歐洲心臟病大會）大會上公布最新的 SPYRAL HTN OFF-MED 研究的階段性結果，揭示在不接受抗高血壓藥物治療背景下 RDN 的療效。該試驗預計納入170 例高血壓患者，隨機分為RDN 組或假手術組。並通過 24 小時動態血壓監測觀察患者的血壓變化。SPYRAL HTN OFF-MED 試驗受試者不使用抗高血壓藥物，在這種情況下驗證新型螺旋多極 RDN 設備的療效，得出的結果更加令人信服。

SPYRAL HTN-ON MED 這項國際性的隨機單盲對照試驗共招募了 467 位志願患者，並對其中的前80名患者開展了 SPYRAL HTN-ON MED 概念驗證試驗。入組條件為：20-80 歲的患者，診室收縮壓在150-180mmHg，診室舒張壓不低於 90mmHg，並且 24 小時動態收縮壓位於140-170mmHg範圍內；服用1-3 種標準降壓藥物，在兩輪篩選合格後入組（研究流程如圖）。研究設計 RDN 術後的第 1、3、6 個月需隨訪，主要療效終點是6 個月的 24 小時動態血壓較基線水平的差異。

而今年的 SPYRAL HTN-ON MED 這項國際性的隨機單盲對照試驗研究結果也證明了 RDN 的有效性。在 6 個月隨訪期內，與基線水平相比，RDN 組患者在 6 個月時診室血壓和 24 小時動態血壓均明顯下降；與假手術組相比，RDN 組患者的診室收縮壓、24 小時動態血壓以及 24 小時舒張壓水平均明顯降低；就 RDN 組內部而言，在3-6 個月內血壓仍呈現下降趨勢；與單純藥物治療組患者血壓相比，RDN 組患者的血壓變異率亦明顯降低。

除此之外，RADIANCE-HTNSOLO 研究也給予了科研人員們很大的信心。在全球募集的 146 位輕中度複合型高血壓患者中檢測在停用藥物 4 周后分為兩組，分別行假手術和 RDN 手術。在 2 個月隨訪結束時，以平均日間動態收縮壓為評判標準，腎動脈消融組中有66%的患者出現了下降，平均降幅為8.5mmHg，而僅 33% 的假手術組患者出現下降，平均降低 2.2mmHg (p=0.0001)。而在隨訪期內腎動脈消融組 74 例患者中有 41 例、假手術組 72 例中 57 例分別加增了抗高血壓藥物治療。在排除上述加藥患者後進行統計分析，腎動脈消融組患者平均日間動態收縮壓降低8.5mmHg，而假手術組降低水平僅為0.1mmHg。值得注意的是，在整個研究期間，兩組均無 MACE（主要不良心臟事件）、腎動脈狹窄或腎功能不全等事件發生。

目前，我們中山醫院心內科的葛均波院士團隊也正在參加一項微創去腎交感神經治療原發性高血壓的臨床研究。中山醫院的官方公眾號也發布過有關微創手術治療高血壓臨床試驗的患者招募貼。

總的來講，RD 不僅有效降低血壓，而且具有相當高的安全性。通過不斷改進手術設備性能和規範手術操作標準，至今全球已經累積開展 RD 手術逾 10000 例。多數 RD 手術帶來了安全、明顯的降壓效果，為廣大高血壓患者帶來了擺脫昂貴繁瑣的降壓藥物的新希望！

參考文獻

[1]Yichong Li,Ling Yang,Limin Wang,Mei Zhang,Zhengjing Huang,Qian Deng,Maigeng Zhou,Zhengming Chen,Linhong Wang. Burden of hypertension in China: A nationally representative survey of 174,621 adults[J]. International Journal of Cardiology,2017,227.

[2]Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. David E Kandzari, Michael Bo?hm, Felix Mahfoud, Raymond R Townsend, Michael A Weber, Stuart Pocock, Konstantinos Tsioufis, Dimitrios Tousoulis, James W Choi, Cara East, Sandeep Brar, Sidney A Cohen, Martin Fahy, Garrett Pilcher, Kazuomi Kario, on behalf of the SPYRAL HTN-ON MED Trial Investigators*

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/GipBL-cjuWV9zkdHhtX_Uw

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