我國首個獸用DNA疫苗獲批！是否意味著第三代疫苗技術時代的來臨？

近日，中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研製的用於預防H5亞型禽流感的DNA疫苗，獲得國家一類新獸葯證書，這是全球獲得批准的首個禽病DNA疫苗產品，也是我國首個DNA疫苗產品。DNA疫苗有什麼優缺點呢？而證書獲批是否意味著第三代疫苗技術在獸用領域的普及已經悄然臨近？

二十年磨一劍 我國首個DNA疫苗獲得批准

綜合哈爾濱獸醫研究所、《農財寶典》新牧網

5月29日，中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研製的用於預防H5亞型禽流感的DNA疫苗，獲得國家一類新獸葯證書，這是全球獲得批准的首個禽病DNA疫苗產品，也是哈獸研動物流感團隊繼成功研製出重組禽流感病毒滅活疫苗和禽流感、新城疫重組二聯活疫苗後的又一項創新成果。

DNA疫苗是將編碼目的抗原蛋白基因序列的質粒經肌肉注射導入宿主細胞，通過轉錄系統表達抗原蛋白，誘導宿主產生針對該抗原蛋白的免疫應答，從而達到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗使用後不僅能夠誘導良好的體液免疫反應，還可誘導較強的細胞免疫應答，兼具預防和治療作用，同時具有環境友好和可靠的生物安全性等特點。

研發團隊歷經20餘年，通過優化DNA疫苗構建策略、大規模高密度高表達智能調控補料發酵系統、大規模非層析柱DNA純化等核心技術，創製了完整、高效的DNA疫苗研發和生產平台，多項獨創技術處世界領先水平。

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所

DNA疫苗（核酸苗）屬於第三代疫苗技術

疫苗的研發一直朝著更安全、更高效、更價廉的方向努力，最初經典的第一代傳統滅活/活疫苗生產應用已然成熟，第二代亞單位基因工程疫苗也先後有產品問世。而DNA疫苗（核酸苗）屬於第三代疫苗技術。

DNA疫苗獲得國家一類新獸葯證書，這是否意味著第三代疫苗技術在獸用領域的普及已經悄然臨近？

核酸苗的免疫原理可以簡述為：動物機體注射外源重組質粒DNA後可穩定表達病毒蛋白，並能在接種後使機體產生細胞免疫和體液免疫。

綜合多家觀點,與前兩代疫苗相比,理論上核酸苗具有諸多優勢。

優勢

首先,在生物安全上,核酸苗無毒力返強威脅，可大大降低細菌和病毒在動物體內重組的幾率,且不向環境排毒,有利於疾病凈化；

其二,實驗證明核酸苗將可產生同種異株交叉保護,且製成聯苗的工藝也較傳統疫苗簡單很多；

其三,核酸苗生產效率更高,「一個批次可達到上千萬羽份/頭份」,因此將大大降低疫苗價格；

其四,運輸貯存上,由於核酸苗質粒DNA穩定性好,無需冷鏈運輸,亦方便貯藏。

但核酸疫苗也有潛在風險，DNA片段可能嵌入動物基因組中，有潛在的致瘤威脅。對此，多名企業技術人員認為，目前無論是人還是獸用領域，都未有證實發生。哈獸維科研發部部長高宏雷在談到即將推出的禽流感核酸苗時說，「每一種疫苗在投入生產之前都要進行大量安全性實驗，包括致瘤性實驗，證明其在免疫條件下，不會對雞造成生物危害。」

可替代現有禽流感疫苗

國內其他一些企業也在著手核酸疫苗的研發，如乾元浩生物股份有限公司也與芬蘭FIT生物公司合作開發動物核酸疫苗，可覆蓋禽流感、新城疫等疫病。

目前國內主要疫苗仍以傳統滅活/活疫苗為主,但基因工程苗會越來越受到重視，而核酸疫苗目前仍屬於起步階段。

至於是否有可能代替傳統疫苗，高宏雷則認為，就目前上市進度最快的禽流感核酸苗來說，在效果上可以代替現有禽流感疫苗，但在認知層面上可能還需要一段時間。

另一方面,核酸苗不一定適應任何病原，每個疾病有其特點,如馬立克氏病毒，本身其核酸能整合入動物基因組，引起腫瘤，因此是否引入核酸苗技術就存在爭議。但核酸苗本身存在許多優勢是難以掩蓋的，它與世界的疫苗理念是相吻合的，是疫苗的發展趨勢之一。

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