兒童禁用柴胡注射液 規範中藥注射液還要再發力

既然中藥注射劑的「開山鼻祖」都能被限制，後來的跟隨者，為什麼不能限制呢？

文 |鄭山海（醫生）

對於中醫藥而言，這屬於重磅消息——國家藥品監督管理局日前發布關於修訂柴胡注射液說明書的公告：根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，國家葯監局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，其中包括兒童禁用柴胡注射液。

提到柴胡注射液，恐怕很多人都有深厚的記憶。因為，在很長一段時間，它是我國用於退熱的一線用藥。如果再往前追溯，這個葯其實還是「革命聖葯」。

柴胡注射液誕生於缺醫少葯的抗日時期，是八路軍一二九師衛生部部長錢信忠同志就地取材，將相對容易採集的柴胡熬成湯藥給病號服用，居然在病號中收到了很好的療效。為了方便部隊攜帶，八路軍製藥廠先設法將柴胡製成柴胡膏，但療效並不好。後來在錢信忠的建議下，對柴胡進行了蒸餾提取，經過多次試驗，這才有了世界上第一支中藥注射劑，問世後，對於感冒、回歸熱、產褥熱、甚至瘧疾都有一定的療效。在太行山區引發了強烈反響。

所以，柴胡注射液不但來自革命，還是對中藥傳統劑型的突破，在中藥界的地位舉足輕重。如今，連這樣一個有著特殊身份的藥品都要被限制使用，我們有理由將此視為我國將更加規範中藥注射劑使用的閃亮信號。

柴胡注射液被禁止用於兒童，有這樣兩個背景。其一，對於兒童而言，目前最為推崇的退熱方法是物理降溫，也就是用溫水酒精或者冰袋，通過增加兒童體表散熱的方法，來控制兒童的體溫，這是最為安全也是最為有效的方法。如果這個方法沒有達到理想的目標，目前針對兒童使用的解熱止痛藥也都安全可靠，在選擇上也優於柴胡注射液。

其二，我國目前使用的柴胡注射液，沒有針對兒童開發的專門劑型。而且，柴胡雖然可以退熱，但按照中醫理論，屬於清熱解表葯，應主要用於風熱表證的發熱患者。即便風熱表證是導致人們發熱的重要原因，但因為風寒、暑濕或者內熱等因素引發的發熱也不少見。在缺乏必要的理論支持之前，對於其他熱型的患者（特別是孩子）使用柴胡注射液，顯然是不符合對症施治這一醫療原則的。

這種缺乏理論支持的治療方法，確實在實際應用中出現了問題，而柴胡注射液也確實導致了多起不良反應且主要集中在孩子身上。在這樣的情況下，將兒童列為柴胡注射液的禁忌條件，符合藥品管理的安全原則。

對柴胡注射液的限制使用，很自然會令人們想到，對於現在很多醫院內大行其道的各色中藥注射液會不會有類似的嚴格管理呢？

但願這樣的疑問能得到肯定的答案。事實上，相比於柴胡注射液的單一葯種，藥性較為明確，目前在很多醫院大量使用的複合中藥注射液，藥性更加不確定，理應接受更加嚴格的規範。儘管這些中藥複合注射液可能都脫胎於某個經典方劑，但是，中草藥熬制之後的綜合作用，與蒸餾成湯劑之後的綜合作用是否可以劃等號，目前還存在學術上的爭執。而且，這些藥物究竟應該按照中醫的辯證思想來出具處方還是依據西醫的理論依據來選擇使用，現在也缺乏一個明確的學術依據。

這樣一種情況，導致中藥注射液在很多時候都是作為各類疾病的輔助用藥而存在，因為缺乏特別明確的指征，反而導致用藥指標十分寬泛。因為很少單獨使用，導致人們對它的效果模稜兩可。中藥注射劑儼然成為一種灰色的存在。

現在，對柴胡注射液進行了嚴格的限制，很好！既然中藥注射劑的「開山鼻祖」都能被限制，後來的跟隨者，為什麼不能限制呢？其實，限制的方法也很簡單，那就是，醫生要開具中藥注射劑，應該給出中醫診斷，例如柴胡注射液，最好在發熱診斷的同時，給出中醫的風熱表證的辯證，這才是對中醫最好的保護和尊重。

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