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葯監局要求兒童禁用柴胡注射液,這中藥注射劑究竟是福還是禍?

關於用藥安全,我們也已經不是第一次科普了。

我國現有3500多種藥品製劑,其中兒童專用僅有60多種,

而且在這60多種兒童專用藥中,也存在著不少錯誤、爭議的一點。

家長注意!國家葯監局發文:兒童禁用柴胡注射液

作為一種常見的兒童發熱治療的退燒藥劑,

柴胡注射液憑藉著世界首個中藥注射劑品種,

至今已經臨床應用70多年。

但在昨日(5月29日),國家葯監局就發布公告,

要求柴胡注射液更改說明書,

且在禁忌項下必須列出「兒童禁用」。

在此次說明書修訂要求,

葯監局規定相關企業應需要增加警示語,

告知本品不良反應包括過敏性休克,

應在有搶救條件下的醫療機構使用。

使用者還需接受過過敏性搶救培訓,

用藥後若出現過敏反應又或者其他不良反應應立即停葯並即時救治。

另外,過敏者以及有過嚴重不良反應的病史者、

兒童禁用本品又或者其成分含有柴胡輔料的藥品。

患者在使用該處方葯時,還應嚴格遵守藥品,

用藥前仔細閱讀說明書。

「明星葯」柴胡注射液,究竟會帶來怎麼樣的健康隱患?

作為最為普遍使用過的「退燒針」,

柴胡注射液一直都被不少醫學人員所質疑。

用中藥注射劑也缺乏權威的臨床數據,

幾乎所有的中藥注射劑都發生過不良反應。

由於中藥注射劑成分複雜且未知成分較多,

因此不良反應在醫學上也難以確定和統一,

再加上這種不良反應還會導致機體多個器官和系統都受到損傷。

如之前所報道的香丹注射,

由於無法確定一種中藥注射劑是否會導致多種不良反應,

這款香丹注射的不良反應就已經達到十幾種。

再加上中藥注射劑的監管不完善,質量標準不統一,

因此不同廠家和批次的不良反應也存在較大差異。

而此次柴胡注射液的不良反應,

可能就會出現這樣的不良反應:

中藥注射劑,是福還是禍?

對比口服用藥方式,注射是相對不安全的給葯途徑,

而且還具有一定危險性。

因此注射劑的技術以及質量標準也都需要嚴格把控。

國際醫學界對注射劑制定標準,

例如成分清晰、藥品純凈度高以及療效有充足證據,

毒副作用較為明確等。

中藥注射劑的理論雖來自於中醫理論,

但傳統中醫從未有注射的概念,

也從未有用藥品直接注入人體的理論基礎以及實踐經驗,

用中醫理論根本就無法解釋藥物注射的機理。

簡單而言,

這類中國獨有的藥品既不符合傳統中醫的理論和經驗,

也違法了現代醫學的基本原則。

除了缺乏可靠的療效證據,

中藥注射劑也存在車成分複雜和位置的問題。

部分有害中藥成分若通過口服進入人體,

人體腸胃可以起到屏障保護作用,

將有害成分經過腸道排除體外,相對較為安全。

但通過注射的方式,

其有害成分會直接進入到人體甚至血液循環,

那麼往往會引發過敏反應,甚至還會危及生命。

另外,中藥注射劑的製備工藝也較為簡單粗糙,

大部分都還在使用上個世紀70年代的水煎醇沉法。

注射劑的殘留雜質、較大較多的顆粒物,

都會導致中藥注射劑存在較大的風險隱患,

會引發如肉芽腫、炎症、微血管阻塞等局部栓塞性損傷和壞死。

中藥注射劑,是對中醫的繼承發展還是顛倒抹黑?

從2010年發布的年度藥品不良反應報告中,

中成藥不良反應排名前20位的不良品種中,

中藥注射劑就佔了17個。

像清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑更是達排名前三名。

中醫和西醫是完全兩種不同體系的概念,

中藥注射劑本意是想對中藥的寬容和保護,

但若是缺乏科學理論以及違反科學原則,

那也只是給中醫抹黑罷了。

不明物質以及有害物質直接注入人體,

跟中醫、西醫以及現代醫學的原則完全南轅北轍。

無論是藥品也好,還是其他也罷,

任何行業利益以及文化價值都不能高過於民眾健康!

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