中國39家醫院發文，中藥槐耳顆粒可使肝癌術後複發風險降低26%

凡事非黑即白，肯定不是一種絕對正確的世界觀，畢竟這個世界又不是由一道道判斷題組成的……50%的答對幾率，瞎蒙都能蒙對不少，多幸福啊。這些年各種各樣的反轉大戲層出不窮，就連奇點糕這種判斷力不錯的人也偶爾會被帶到溝里……用辯證思維和科學態度就事論事，才是最好的答案。

所以啊，就算是這些年沒少招黑的中草藥，也不要一棍子打死。在上周的英國胃腸病學會會刊Gut上，39家中國三甲醫院共同組織的一項大規模臨床試驗證實：由藥用真菌槐耳製成的中藥槐耳顆粒，能顯著降低肝癌切除術後患者的複發率，有望填補肝癌缺乏有效輔助療法的空白[1]！

槐耳的「生活照」其實看著也挺平淡無奇的……

奇點糕還是實習小醫生一枚的時候，印象最深的患者，幾乎都和肝癌這個大魔頭脫不了干係：年輕母親生下可愛的雙胞胎不久就被確診癌症晚期，家中棟樑硬撐著疼痛許久不治被家人送來醫院，老人頭暈發作摔倒，結果是巨大肝癌破裂出血所致……在中國這個肝癌大國，這種悲劇每天都在上演。

就算是面對早期患者，外科大佬們往往也眉頭緊鎖。雖然手術切除是治療肝癌最好的選擇，但切除手術後的複發率能高達40-70%[2]，比肺癌還要可怕！而且醫生們對肝癌複發也沒有什麼預防的高招，化療放療消融栓塞都預防無力，只能複發時上陣[3]，曾是肝癌唯一靶向藥物的索拉非尼也派不上用場[4]。

由歐洲肝臟研究學會（EASL）和歐洲癌症治療研究組織（EORTC）編寫的權威指南，直白地點明了醫學界的無奈：「在臨床實踐中，不推薦化療、栓塞、消融、免疫治療等手段作為肝癌術後預防複發的輔助治療策略，但仍然期待有大規模臨床試驗進一步研究相關問題。」[5]

現代醫學暫時攻不破的難題，傳統醫學裡會不會有答案呢？青蒿素抗瘧疾的故事相信大家都不陌生，而本次論文的主角槐耳也有著與青蒿素相似的1600多年藥用史。早在東晉年間的《肘後備急方》中，就有「治腸痔下血：槐樹上木耳，為末，飲服方寸匕，日三服」的記載，《唐本草》中首次見到了槐耳一名[6]。

槐耳的抗癌功效被發掘，要追溯到上世紀80年代，上海腫瘤醫院（現復旦大學附屬腫瘤醫院）接診的一位晚期肝癌患者，他在住院期間拿鄉親所贈的槐耳沖液然後服用，一年多後癥狀竟然完全消失！

這一現象引起了南京中醫藥大學專家的興趣，經過一系列調查考證、藥物研發和臨床試驗，槐耳顆粒於1992年獲批用於晚期肝癌治療，成為中藥史上唯一基於真菌生產的藥物[6]。那麼槐耳顆粒能不能再建新功，用於肝癌術後患者呢？

在華中科技大學同濟醫院的陳孝平院士牽頭組織下，全國39家三甲醫院共同開展了本次的大規模臨床試驗，共在2011-2014年間招募到1002名接受了歐美標準肝癌根治術[5,7]的術後患者，按2:1的比例分別口服槐耳顆粒（每日三次，每次20克）治療和作為空白對照組。

本次論文的通訊作者，同濟醫院肝膽外科大牛陳孝平院士

本次試驗主要分析的是槐耳顆粒對降低術後複發率是否有幫助，因此主要終點設定為了無複發生存期（RFS），即從手術後到癌症出現複發或患者因各種原因死亡的時間，此外還對總體生存期、肝外轉移和複發率、安全性等指標進行了統計。

研究的隨訪為期24個月，而槐耳顆粒果然體現了出色的效果：實驗組患者與對照組的癌症複發率分別是37.6%和50.9%，足足相差了13%！在無複發生存期上，實驗組患者平均為75.5周，比對照組相對延長了33%。不管患者開始服藥時是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況，槐耳顆粒的效果都相當穩定。

槐耳顆粒與對照組相比，治療不同狀況患者的效果

在總體生存期方面，由於隨訪時間還相對較短，兩組患者生存率都超過了90%（95%對91%），但計算相對值的話，槐耳顆粒治療仍然使患者的死亡風險相對下降了44.7%。治療的安全性也相當良好，不良事件發生率兩組相近，只有不足2%的患者中途停葯。

稍顯遺憾的是，本次試驗並沒有以安慰劑進行對照。研究團隊在論文中表示，這是由於槐耳顆粒的苦味明顯，容易分辨，因此難以制出能以假亂真的安慰劑。至於隨訪時間問題，研究團隊認為，短期內肝癌治療出現新的突破可能性極小，將來統計患者的5年生存率時，槐耳顆粒組應該仍然有明顯的優勢。

雖然已經不在治病救人的一線，但奇點糕一直都記得，入學時候高舉右手宣下的希波克拉底誓言。醫者父母心，能多讓一個患者活下來都應該是努力的目標，不是嗎？管它中藥西藥，只要明確證實有效就是好葯！

參考資料：

1.Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.

2.Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, et al. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications[J]. Annals of Surgery, 2006, 243(2): 229.

3.Poon R T P, Fan S T, Wong J. Risk factors, prevention, and management of postoperative recurrence after resection of hepatocellular carcinoma[J]. Annals of Surgery, 2000, 232(1): 10.

4.Bruix J, Takayama T, Mazzaferro V, et al. Adjuvant sorafenib for hepatocellular carcinoma after resection or ablation (STORM): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. The Lancet Oncology, 2015, 16(13): 1344-1354.

5.European Association For The Study Of The Liver. EASL–EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma[J]. Journal of Hepatology, 2012, 56(4): 908-943.

6.庄毅, 陳慎寶, 陸正鑫. 中藥(菌物葯)與腫瘤(槐耳顆粒劑的新葯研發、生產及其後繼研究)[C]// 首屆全國中醫腫瘤高峰論壇. 2012.

7.Marrero J A, Kulik L M, Sirlin C, et al. Diagnosis, Staging and Management of Hepatocellular Carcinoma: 2018 Practice Guidance by the American Association for the Study of Liver Diseases[J]. Hepatology, 2018.

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