槐耳顆粒可預防肝癌術後複發

Gut, May 2018; doi: 10.1136/gutjnl-2018-315983

肝癌術後輔助治療一直是臨床研究的痛點，目前被多中心的隨機對照研究證實有效的術後輔助治療只有CIK治療了（來自韓國人的研究，Gastroenterology2015）。但可能介於CIK治療的不良名聲，CIK目前在國內已經很少應用了。

本日誌介紹的是一項在國內30多個中心開展的開放標籤、空白對照的隨機對照研究，研究的主持者是陳孝平、張萬廣和Ping Yin教授。從funder來看，這是一項研究者發起的臨床試驗。雖然在國內多個學術會議的衛星會上，多次看到這項研究的結果的展示，但完整的結果發表了出來之後，還是有必要做仔細的閱讀。

在這項研究中，接受了根治性手術的BCLC A期或B期的肝癌患者，按照2：1的比例隨機接受槐耳顆粒口服或者空白對照，干預時間是96周。因為研究者認為，普通的中國人一般都能識別出藥物的特殊口味，所以對照組沒辦法設置安慰劑對照，所以只好設置了空白對照。

2011年至2014年期間，一共有39個中心的1044例患者入組了本項研究。因為治療組和對照組分別有10例和32例受試者在入組後的第一次隨訪時即失訪，所以最終分別有686和316例受試者的數據納入了最終的分析。在中位隨訪73.6周之後，研究的主要終點方面，槐耳顆粒顯著延長患者的平均RFS（75.5周vs 68.5周，HR=0.67，P

（原文的圖片就是這麼模糊）

此外，與對照組的「副作用」相比，槐耳的副作用並沒有更多（25.5% vs 22.8%）。

整體而言，中藥的療效經受住了嚴格的多中心隨機對照研究的檢驗，這是一件值得慶賀的事情。

Full citation: ChenQ, et al.Effect of Huaier granule onrecurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinicaltrial.Gut2018

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