安瓿瓶，要通過哪些檢測才合格？

安瓿瓶（ampoule/ampule）是用於盛裝藥液小型玻璃容器。容量一般為1～25ml。常用於存放注射用藥液、口服液，也用於必須隔絕空氣的高純度化學試劑的包裝。最近化妝品行業中風頭正勁的「安瓶」就是安瓿瓶。

安瓿曾因對消費者而言開啟困難及容易產生事故而退出口服液市場流行，現在它重回化妝品市場，其質量問題更需要引起人們的重視。尤其是近來已發生過多起消費者因開啟安瓿瓶而受傷的事件，安瓶化妝品生產商及經銷商都應在安瓿流入市場前對其質量進行嚴格把控。嘉峪檢測網已幫助多家化妝品企業制定安瓿瓶折斷力檢測方案並進行實驗確認，今天Kate跟就跟大家交流下這個話題。

1）外觀

安瓿應呈無色透明或棕色透明，不應有明顯的玻璃缺陷，任何部位不得有裂紋，點刻痕易折安瓿的色點應標記在刻痕上方中心，與中心線的偏差不得超過±1.0mm。

2）線熱膨脹係數

應為3.5~6.1×10-6/K(20~300℃)。

3）三氧化二硼的含量

低硼硅玻璃安瓿三氧化二硼的含量應在5~8%之間，中硼硅玻璃安瓿三氧化二硼的含量應不得小於8%。

4）121℃顆粒耐水性

應符合玻璃顆粒在121℃耐水性分級 1級的要求。

5）98℃顆粒耐水性（針對中性硼硅玻璃安瓿）

應符合玻璃顆粒在98℃耐水性分級 HGB1級的要求。

6）內表面耐水性

應符合121℃內表面耐水性分級 HC1級的要求。

7）耐酸性（針對中性硼硅玻璃安瓿）

應符合玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性 1級的要求，或按玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法第二法測定，鹼性氧化物的浸出量不得超過100 ug/dm2。

8）耐鹼性（針對中性硼硅玻璃安瓿）

應符合玻璃耐沸騰混合鹼水溶液浸蝕性 2級以上的要求。

9）內應力

退火後的最大永久應力造成的光程差不得超過40nm/mm。

10）圓跳動

圓跳動是指安瓿瓶身繞軸線旋轉一周，絲外徑的最大變化量。其應符合下表的規定。

11）折斷力

折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值，一般通過專用的安瓿折力儀進行測試。安瓿折斷力應符合表2、表3規定的值；且安瓿折斷後，斷面應平整。

表2 低性硼硅玻璃安瓿折斷力

表3 中性硼硅玻璃安瓿折斷力

12）砷、銻、鉛、鎘浸出量（鎘元素針對中性硼硅玻璃安瓿）

每升浸出液中砷不得超過0.2mg、銻不得超過0.7mg、鉛不得超過1.0mg、鎘不得超過0.25mg。

其中，檢測項目折斷力是評估安瓿瓶開啟時危險性最重要的指標：折斷力過小，不易於運輸和存儲；折斷力過大，不易開啟。安瓿折斷後，斷面應平整，否則極易造成對使用者造成傷害。

檢測實驗有困難，找嘉峪檢測網

嘉峪檢測網編輯整理

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