柴胡注射液標註禁忌：這只是開始

【文/觀察者網風聞】

5月29日，國葯監局發布公告，正式修訂柴胡注射液說明書，主要內容是增添「兒童禁用」的【禁忌】，以及【不良反應】【注意事項】等。同時，公告還要求企業「對新增不良反應發生機制開展深入研究」。

中藥注射劑的鍋，何時能卸下

所謂「中藥注射劑」，近些年一直飽受非議，主要原因就是極端的不良反應致死案例。

應該說，傳統醫藥確實對不良反應缺乏系統研究，說明書上靠印著「不詳」「尚不明確」來交差是普遍現象。

由於注射劑一旦發生不良反應，發作可能更快、後果更為嚴重，所以在輿論中，成為傳統醫藥不良反應的「代表」。

許多現代藥物特別是注射劑，同樣可能導致不良反應。但由於大部分有比較詳實的臨床研究，或在說明書中提前警示，輿論對此容忍度較高，認為在可以接受的「意外」範疇內。

而且，像青黴素之類有非常成熟的皮試流程，不僅客觀上避免了絕大部分不良反應，也在主觀上讓病患及家屬更容易理解，醫學已經「盡人事」。

相比之下，「中藥注射劑」缺乏風險提示，缺乏可靠保障，一旦有事，等於直接讓病人面對「聽天命」的結果，自然要成為輿論攻擊的靶子。

然而，「中藥注射劑」雖然掛著「中藥」的名頭，卻並非真正的傳統醫學產物。

傳統醫藥製劑多樣，可沒有誰敢直接往肌肉里、血液里注射藥材，沒有足夠的實踐，自然也不會有相應的製藥、用藥的理論提煉出來。

因為傳統醫學受客觀條件所限，對人體和藥物的認識也有限，不足以掌握注射治療手段。誰要是用相對獨特的注射方式治療，如果鬧出人命，在古代也一樣要吃官司。

那麼柴胡注射液，為什麼能誕生，而且還有大量「後輩」誕生呢？主要還是時事造就的。

柴胡注射液作為第一例「中藥注射劑」，源自抗日戰爭時期太行山區第十八集團軍野戰衛生材料廠（後來的利華藥廠）的發明。

當時缺醫少葯，在戰地也不方便按傳統方式熬湯藥，同時，現代醫學又已經在中國大地上為人們逐漸熟悉，這才有了傳統藥材與現代注射方式的結合。

所以，傳統醫藥雖然有問題，但用注射劑來攻擊，並不是很合適。

同樣地，用醫生不懂「辯證施治」用錯葯，或者其他與傳統醫藥相關的概念，來為注射劑洗白，也很荒誕。

因為這種劑型的根本性變化，已經不宜簡單套用過去的「理論」，而關於注射劑的「理論」發展又比較緩慢，沒有跟上。傳統醫學界對致死等極端不良反應有所總結，但對於過敏等更廣泛的臨床結果，統計嚴重不足，就更談不上什麼真正意義上的「理論」發展了。

至於倒打一耙說注射劑是「西醫」的，自然更是貽笑大方，誰見過這個不詳那個不明的現代注射藥物？

總而言之，過去「中藥注射劑」在審批上沾了傳統醫學的光，在宣傳上也有人會因為與傳統醫學相關而輕信，但從醫學角度講，傳統醫學還真不該背這口鍋。

「中藥注射劑」還能挺多久？

「中藥注射劑」作為傳統醫學現代化過程中的一種嘗試，自然有其獨特的價值。

中國畢竟還是人口眾多的發展中國家，醫療需求巨大，一方面要為人們提供普遍、及時的治療，同時又要將整個社會的醫療總費用控制在合適的範圍內。「中藥注射劑」在其中還是發揮了一定作用的。

但不可否認的是，成分不明確、不良反應不明確的「中藥注射劑」，即使加大研究力度，在短時間內也無法達到現代注射藥物的標準，現有問題很難得到真正的解決。

對中藥注射劑的認識、革新過於緩慢。比如在柴胡注射液長期使用後，直到2011年的新藥品標準里，才根據研究成果，更新了一批重要的檢查要求，比如重金屬檢查、過敏反應檢查等。

其中有一條：每1毫升含糠醛不得超過60微克。糠醛本來不是柴胡揮髮油的成份，而是硫酸氯化鈉提取法產生的。而當時市場上大部分柴胡注射液，都含有糠醛這一有毒成分。

插一句，連原料都更新了，本來寫的是「柴胡」，2011年版強調是「北柴胡」。

柴胡注射劑還算是研究的比較多的，其他「中藥注射劑」需要填補的空白恐怕更多。

隨著社會的發展，人們對藥物可靠性的需求，已經逐步增長起來了，是否等得及「中藥注射劑」的改進？對「中藥注射劑」的管理趨於嚴格，可以說是大勢所趨。

同時，像柴胡注射液這樣的「成熟」藥品，也有很多更為安全可靠的替代品可以使用。

醫療作為複雜的科學問題和社會問題，絕對意義上的「唯安全論」是不可能的，不過是看醫療覆蓋面、醫療費用、產業及地方利益等等的天平平衡在哪裡。

之前修訂相關法律，出台規劃，或者一些具體的醫師資格認定辦法等等，很多人心中不自在，認為在傳統醫學問題上是一大倒退，或者會有大量鑽空子的現象發生。

但從這次修訂說明書來看，這台天平是有人管的，而且管的那些人心裡門兒清。傳統醫學現代化的方向顯然不會動搖，步伐也將與社會發展相適應。

當然在這過程中會有反覆，會有一時的不協調，甚至有極端事件發生，但只要堅守現代化的指導思想，路就能走下去，就能走得好。

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