喜報：白澤醫學檢驗所基因檢測項目獲衛生部臨檢中心官方質量認證

今年五月，衛生部臨床檢驗中心組織公布了本年度第一輪全國臨床檢驗室間質量評價結果，上海白澤醫學檢驗所首次申報的BRAF、EGFR和KRAS突變三項基因檢測項目均以滿分成績通過考核，順利獲得國家衛生部質量認證！

在臨床實驗室質量管理中，室間質量評價也被稱作能力驗證，它是為確定某個實驗室進行某項特定校準/檢測能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間的比對。目前中國最權威的室間質量評價機構即國家衛生部臨床檢驗中心，該中心以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向，承擔衛生部委託的全國臨床檢驗質量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃，保障醫療衛生工作有效開展。

上海白澤醫學檢驗所憑藉過硬的技術實力和優秀的質量管理水平，首次申報便一舉拿下三項國家室間質評認證，其中原因不乏檢驗所成立以來集團提供的有力支持和部門付出的不懈努力，更有每一個白澤人對待工作認真負責的態度。我們一直以來所信奉的準則是保證每一例樣品都受到最精確的檢測，每一份報告都得到最精準的解讀！

下面讓我們來看看這次通過認證的基因檢測項目：

第一項

——BRAF突變檢測

BRAF是目前發現的重要原癌基因之一，它控制著細胞生長過程中的信號傳遞。若發生突變導致信號持續性激活，細胞可能會異常增殖分化，形成腫瘤，BRAF突變常見於甲狀腺癌、結直腸癌和黑色素瘤患者體內。針對BRAF突變目前已有兩大類抗癌藥物可抑制其異常的激活狀態，一類是以索拉菲尼（Sorafenib）為代表的RAF激酶抑製劑，另一類是對BRAFV600E型突變有特效的抑製劑，藥物代表為威羅菲尼(Vemurafenib, PLX4032)。

第二項

——EGFR突變檢測

EGFR是細胞表皮生長因子受體基因家族成員之一，在細胞生長、增殖、分化等生理過程中發揮重要調控作用。若發生突變或過表達，則會控制腫瘤生長、侵襲和轉移，EGFR突變常見於膠質細胞瘤、肺癌、腎癌、乳腺癌、前列腺癌等多種癌症患者體內。吉非替尼（Gefitinib）和厄洛替尼（Erlotinib）等抗癌藥物對EGFR突變的癌症患者有良好的抗腫瘤療效，但有些藥物對額外的特定基因突變效果甚微，需要進一步檢測。

第三項

——KRAS突變檢測

KRAS是控制細胞信號傳遞的重要開關基因，它在細胞生長以及血管生成等過程的信號傳導通路中起著關鍵調控作用。若突變則會持續刺激細胞生長增殖，發生癌變，KRAS突變常見於肺癌、結直腸癌和胰腺癌患者體內。FDA指出兩種抗EGFR單克隆抗體愛必妥（Erbitux）和維克替比（Vectibix）只有在KRAS突變未檢出的情況下才能發揮作用，若KRAS已突變則建議用安卓健（Antroquinonol）等替代藥物。

因此，患者通過檢測BRAF、EGFR和KRAS基因的突變，可為醫生提供有效的靶向用藥指導，排除不適合患者體質的葯，選擇能夠發揮最大效率的葯，實現針對不同患者的個性化定製治療。白澤醫學檢驗所還將繼續推出更多富有價值的臨床檢測項目，並不斷完善質量控制體系，加強專業人員的培養訓練，以最用心的服務為不同患者和健康人群挑選出最適合的治療及保健方案。

白澤，創造健康無限可能。

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