注意！常用的柴胡注射液 將禁止用於兒童！

昨日（29日），國家葯監局發布公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出「兒童禁用」，並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。

此前，柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。

官網截圖

國家葯監局要求修訂柴胡注射液說明書 增加警示語

柴胡注射液，是世界上首個中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。

國家葯監局在公告中指出，更改說明書的原因在於，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語。

除增添兒童禁用的禁忌項外，國家葯監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語，增加不良反應和注意事項內容。

按照葯監局要求，柴胡注射液新說明書應寫明，本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。

資料圖

附：柴胡注射液說明書修訂要求

一、應增加警示語，內容應包括：

本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。

二、【不良反應】項應增加以下內容：

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三、【禁忌】項應當包括：

四、【注意事項】項應當包括：

▌本文來源：國家藥品監督管理局官網 中國新聞網

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監製/唐怡 主編/李浙

編輯/洪碩

央視新聞

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