難治患者福音！bb2121中位PFS長達1年

▎葯明康德/報道

今日，葯明康德集團合作夥伴新基（Celgene）公司與bluebird bio在2018年ASCO大會上宣布了其CAR-T療法bb2121的最新數據。試驗結果表明，這款CAR-T療法為晚期複發性/難治性多發性骨髓瘤患者帶來了深度的持久緩解。

由這兩家公司帶來的bb2121是一款針對BCMA抗原的在研CAR-T療法。在一項1期臨床試驗（CRB-401）里，研究人員們招募了43名病情已處於晚期的複發性/難治性多發性骨髓瘤患者，並評估bb2121在這些無葯可治的患者中，能取得怎樣的安全性與療效數據。

在研究中，患者們使用氟達拉濱和環磷醯胺進行淋巴細胞的清除，並隨後接受了bb2121的治療。研究表明，bb2121的效果與劑量相關。在8名BCMA水平較低（0 – 50%）的患者中，450 x 10^6 劑量取得了100%的緩解。而在BCMA水平較高（不小於50%）的11名患者里，10人取得緩解。在特定的患者組中，部分經治患者的中位無進展生存期（PFS）達到了11.8個月，將近一年！

具體的研究數據請見下圖：

▲該研究的數據（圖片來源：bluebird bio）

「我們對這項研究展現出的深度與持久緩解感到振奮，並期待關鍵試驗KarMMa的結果。目前這項試驗還在招募中，」新基的首席醫學官Jay Backstrom博士說道：「我們繼續證明BCMA是多發性骨髓瘤治療的出色靶點，也相信bb2121有潛力為這些患者在治療方案和預後方面帶來重要的影響。我們與bluebird bio的合作夥伴正全力投入bb2121的快速臨床開發，並評估它在複發性和難治性多發性骨髓瘤患者里的治療潛力。」

「在這一接受過大量治療的患者群體里看到11.8個月的中位PFS，非常令人振奮，」bluebird bio的首席醫學官David Davidson博士說道：「隨著這一項目的數據逐漸開始成熟，bb2121為治療多發性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T療法樹立了很高的標準。此外，最小殘餘病灶（MRD）、在高水平與低水平BCMA患者中的活性、以及所觀察到的副作用，支持bb2121用於多發性骨髓瘤的前線療法。這能讓患者經歷更持久的療效。」

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！