2018 ASCO拾遺：PD-1抗體Keytruda使肺癌患者生存期再延長

KEYNOTE-407提高患者生存率

默沙東公司周日公布的KEYNOTE-407研究結果顯示，Keytruda聯合卡鉑-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或nab -紫杉醇（nab-paclitaxel）使中位總生存率提高了4.6個月。高水平和低水平PD-L1（腫瘤細胞陽性）的患者以及未表達該生物標記物的患者的死亡風險降低了大約40 %。

雖然這些研究並不具備直接的可比性，但默沙東公司現在似乎已經設定了一個標準，羅氏公司需要接近這個標準，才能在商業上具有競爭力。

目前，默沙東已經向監管機構提交了Keynote-07的數據，希望獲得Keytruda + chemo配合的批准，以便在非鱗狀細胞肺癌中增加現有的組合批准。

默沙東研究實驗室臨床發展高級副總裁Roy Baynes在一次採訪中說:「肺癌的化療聯合療法顯然是我們要對比的標準。」

KEYNOTE-042使PD-L1>1%的人群均受益

另一方面，KEYNOTE-042證明，Keytruda單一療法可以在超過1 % PD-L1（>1%腫瘤細胞陽性）表達者的廣泛群體中提供生存利益，這可能會使默沙東公司尋求品牌擴張。（目前，Keytruda單葯治療只在表達50% PD-L1或更高的患者中獲得批准）。

SOURCE： Merck & Co

儘管該研究在所有患者中均達到了1%以上的PD-L1，但一項探索性分析顯示，對於腫瘤表達在1 %至49 %之間的患者，Keytruda和化療之間的差異要小得多。

另外，目前還不清楚高表達的患者是接受Keytruda單一療法還是Keytruda聯合化療更好。邁阿密大學Sylvester綜合癌症中心的腫瘤學家Gilberto Lopes認為，如何抉擇將繼續是一個備受爭論的問題，但他相信許多醫生會贊成化療聯合方案。

不僅如此，KEYNOTE-42的結果也可以讓醫師更有信心為那些可能無法耐受化療毒性的病人單獨開默沙東的葯；且在安全性方面，僅使用Keytruda的患者中，約有18%經歷了與治療相關的嚴重不良事件，而化療組中這一比例為41%。

不過Lopes同時指出，儘管結果很好，但聯合治療仍是一種不完美的治療。「即使有這兩種組合，絕大多數病人還是因癌症而病入膏肓，我們需要做的是繼續改進組合。」

其他公司對聯合療法的期待

今年4月，參加美國癌症研究協會（American Association of Cancer Research，AACR）會議的製藥公司研究人員表示，Keytruda聯合化學療法使非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的死亡風險降低了51 %。這一令人印象深刻的結果很大程度上吸引了百時美施貴寶公司的注意力，該公司當時對其肺癌組合藥物opvolmab和Yervoy（ipilimumab）也推出了自己的重要更新。

兩個月後輪到羅氏（Roche）了——這家瑞士製藥公司在今年的ASCO年會上預期會有一份最新的摘要發布，涉及其檢查點抑製劑Tecentriq的化學組合與鱗狀非小細胞肺癌的單獨化學組合進行比較。當與其他三種藥物配對時，Tecentriq的病情惡化或死亡風險降低了29 %，這是一個積極但溫和的結果。值得注意的是，總體生存結果尚未成熟。

縱觀肺癌藥物市場，默沙東、百時美施貴和羅氏都在以令人眼花繚亂的組合形式大力推進各自PD-L1抑製劑的測試。但就目前來說，默沙東公司仍是治療一線非小細胞肺癌的「老司機」，主因無疑是Keytruda的組合療法和單一療法取得的突出成果。

責編：浮蘇

參考資料：

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