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2018年5月最新結直腸癌研發藥物進展

▎葯明康德/報道

結直腸癌(CRC)是一種發生在結腸或直腸部位的癌症。根據原發部位,這些癌症也被稱為結腸癌或直腸癌。由於結腸癌和直腸癌具有很多共同特徵,因此常常被歸為一類。根據中國國家癌症登記中心(NCCRC)發布的《中國癌症登記年報2018》顯示,結直腸癌屬於發病率前五的癌症,約佔所有病例的9.74%。結直腸癌新發病例在我國男性、女性中分別排名第4位及第3位,死亡病例在全國男性、女性中分別排名第5位及第4位。城鎮地區結直腸癌發病率較高,這與較高的肥胖率、不健康的飲食習慣等因素有關。

▲結直腸癌的癥狀和風險因素(圖片來源:123RF)

結直腸癌的治療手段包括手術,放療,化療和靶向治療及組合。在結腸壁內未擴散的早期癌症可以通過手術治癒,如果在晚期發現(存在轉移灶),治療目標旨在改善生活質量和癥狀。結直腸癌在美國的五年生存率約為65%。用於CRC的治療方案包括FOLFOX,FOLFOXIRI和FOLFIRI。抗血管生成藥物如貝伐單抗通常是一線治療選擇。二線治療使用的另一類藥物是表皮生長因子受體抑製劑,其中FDA批准的兩種藥物是西妥昔單抗(cetuximab)和帕尼單抗(panitumumab)。免疫檢查點抑製劑的免疫療法對於具有錯配修復缺陷和微衛星不穩定性的一類結直腸癌時顯示出療效。

本文盤點了2018年5月最新的結直腸癌臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上註冊的臨床1期,2期和3期的結直腸癌藥物臨床試驗數據。納入統計範圍的包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的試驗,沒有包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

結直腸癌新葯臨床研發進展

截止2018年5月31日,結直腸癌領域共有692項新葯臨床試驗研究,1、2期研究佔主導地位。其中包括:處於1期的有279項試驗,包括212個小分子葯和67個生物葯;處於2期的有303項試驗,包括270個小分子葯和33個生物葯;處於3期的有110項試驗,包括99個小分子葯和11個生物葯(註:有些藥物可能同時進行多個試驗)。

結直腸癌新葯的臨床試驗研究集中在歐美和中國,按照臨床試驗的研究機構所在地統計,前5位的國家或地區是:美國有310項試驗,中國100項,法國68項,西班牙57項,加拿大48項(註:可能有多中心臨床試驗)。

全球主要研究結直腸癌新葯的公司是:Incyte 10項試驗,Novartis 9項,AbbVie 6項,MSD 5項,Eli Lilly 5項,AstraZeneca 5項,BMS 4項,Array BioPharma 4項,Amgen 4項。

5月新增的結直腸癌新葯臨床試驗

2018年5月,新增16項結直腸癌的新葯臨床試驗。3項1/2期試驗平均招募154名受試者,5項1期試驗平均招募62名受試者,7項2期試驗平均招募140名受試者,1項3期試驗平均招募668名受試者。

▲2018年5月新增的結直腸癌新葯臨床研究

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