中國批准世界首例長效抗艾滋病病毒藥物
注射用艾博衛泰審批狀態
近日,中國食品藥品監督管理局批准了國內研製的長效注射艾滋病藥物艾博衛泰(Albuvirtide)。
據《科技日報》本周二報道,這是世界上首例長效靜脈注射治療艾滋病病毒的藥物,商品名為艾可寧。
據新華社報道,這種藥物由南京前沿生物技術公司研發,可以阻斷病毒和宿主細胞膜的融合,在艾滋病病毒生命周期的早期就會中斷。
該藥物是一種融合抑製劑,應該與抗逆轉錄病毒藥物一起使用,以治療那些接受抗病毒治療的艾滋病患者。
融合抑製劑(fusion inhibitors)是以N-HR或C-HR為靶標,阻斷二者的結合,從而阻止病毒進入到宿主細胞內。
2003年3月,由瑞士羅氏(Roche)公司和美國Trimeris公司共同研製的HIV-1多肽類融合抑製劑enfuvirtide (Fuzeon),又名T-20,經美國FDA批准上市,標誌著HIV-1跨膜糖蛋白gp41作為抗HIV-1藥物有效靶點的確認。
這次中國首個國內研發的藥物為艾滋病患者提供了新的治療選擇。我們希望消除中國沒有開發出好的抗艾滋病藥物這一事實。
據介紹,艾博衛泰三期臨床試驗按國際標準設計,主要終點指標為治療48周血液中HIV病毒載量小於50拷貝/毫升的患者百分比。中期數據顯示,艾博衛泰組有80.4%的患者達到主要終點指標。
艾博衛泰的新分子作用機制使其對艾滋病毒以及耐葯病毒十分有效,使用該藥物,一周只需給葯一次,與其他抗艾滋病藥物每天服藥1~3次相比,可顯著改善病人用藥的依從性,提高患者生活質量。
艾博衛泰主要特點
主要有以下4大特點:
全新的分子作用機制:對耐葯病毒有效;
藥物安全性優於目前大多數艾滋病藥物;
長效:每周給葯一次,比口服藥更靈活給葯時間(給葯後6-8天內任何一天再次給葯),可提高患者用藥依從性、改善生活品質;
艾博衛泰和洛匹那韋利托那韋兩葯聯合的簡化治療組合。
原 文 出 處
China approves world"s first long-acting anti-HIV drug
對於新葯即將上市,網友怎麼看?
一周注射一次,廣大艾友的福音![贊][贊][贊]
終於看到中國創新特效藥牛逼一次,國內價格希望全球最便宜
我覺得這類的葯應該免費,或者收費不高,畢竟艾滋病太可怕了。
自己可以注射嗎?要不一周跑一次醫院也是麻煩
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