受中國患者青睞的肝癌藥物出現啦！

樂伐替尼是一種治療肝癌有著顯著效果的藥物，它是一種多靶點激酶抑製劑，可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在內的一系列調節因子。樂伐替尼治療肝癌的療效到底如何，下面的一項試驗研究來告訴您。

REFLECT研究

REFLECT研究是一項3期、全球、隨機、開放標籤、非劣效性研究

1.研究主要終點:OS；研究次要終點:PFS、TTP、ORR、生活質量、PK樂伐替尼暴露參數。

2.在總體人群中試驗相關數據:中位總生存期(mOS:樂伐替尼與索拉菲尼，13.6 個月 vs 12.3 個月，但尚未達到統計學差異)。

3.樂伐替尼組的中位無進展生存時間(mPFS:樂伐替尼與索拉菲尼，7.4 個月 vs 3.7 個月)。

4.中位疾病進展時間(mTTP:樂伐替尼與索拉菲尼，8.9 個月 vs 3.7 個月)。

5.總體客觀有效率(ORR:樂伐替尼與索拉菲尼， 24% vs 9%)則顯著優於索拉非尼組。

安全性方面，二組治療中出現的不良事件(TEAEs)發生率相似。

與中國患者相關的試驗數據

與大陸、台灣、香港人群相關

1.中位總生存期(mOS:樂伐替尼組比索拉菲尼組，15個月vs10.2個月)。

2.中位無進展生存期(mPFS:樂伐替尼組比索拉菲尼組，9.2個月vs3.6個月)。

3.中位疾病進展時間(mTTP:樂伐替尼組比索拉菲尼組，11.0 vs 3.7個月)。

4.總體客觀有效率(ORR:樂伐替尼組比索拉菲尼組，21.5% vs.8.3%)。

安全性方面，樂伐替尼組和索拉非尼組發生治療相關副反應(TEAEs)的患者數目相似(97% vs. 100%)，各有5%的患者因TEAEs停止治療。

樂伐替尼 TEAEs 主要是高血壓(40%)、腹瀉(32%)、體重減輕(32%)、疲勞(28%)和手足綜合征(24%)等，同以往報道的樂伐替尼副反應事件相似。

研究結果還表明，樂伐替尼在乙肝誘發的肝癌患者中的絕對優勢，這一人群佔中國肝癌患者的84%;而在丙肝誘發的肝癌患者中兩組無顯著差異。

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