重磅葯訊!FDA批准廣譜葯卡博替尼添肝癌新適應症
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剛剛獲知的重磅消息,美國FDA批准卡博替尼用於經治的晚期肝癌治療,為既往系統治療失敗的晚期HCC患者提供了一種新的治療選擇。
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,XL184)是一個神奇的抗癌藥,之所以神奇,在於它靶點之多。據了解,卡博替尼的靶點包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。此前已獲批用於晚期甲狀腺癌及腎癌的治療,此外在前列腺癌、非小細胞肺癌、肉瘤、骨轉移、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多個腫瘤上顯示出一定的療效。
此次獲批用於晚期肝癌的治療,是基於卡博替尼的一項國際多中心的大型三期臨床試驗(代號CELESTIAL)數據,在既往索拉非尼經治的晚期肝細胞癌患者,接受卡博替尼較安慰劑可以顯著延長肝癌患者的生存期,減輕56%的死亡或者進展風險。
這項研究在今年的ASCO GI會議上首次報道了研究數據
?所有患者使用卡博替尼的中位生存期是10.2個月,無進展生存期(PFS)5.2個月。
?安慰劑組的生存期只有8個月,無進展生存期只有1.9個月。
既往僅接受過索拉非尼治療的HCC患者:總生存和無進展生存獲益更明顯。
此次肝癌適應症的獲批,說明晚期肝癌患者可以使用卡博替尼治療,單用或者聯合其它藥物,能有不錯的效果。
由於肝癌是中國病發率和死亡率最高的惡性腫瘤之一,此次卡博替尼肝癌新適應症的獲批,相信能給更多中國肝癌患者帶來新希望。也期待卡博替尼更多的臨床數據公布。


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