ASCO 2018丨全球癌症形勢嚴峻，藥物可及性地區差異大，我們能做什麼？

從全球視野看乳腺癌靶向藥物的可及性。

作者丨Chemo

來源丨醫學界腫瘤頻道

當地時間6月2日，ASCO 2018正式拉開序幕，大會主席 Bruce E Johnson 博士發表了開幕致辭。

Bruce E Johnson

會上，來自葡萄牙 Champalimaud Clinical Center 的F Cardoso博士，針對全球癌症現狀以及乳腺癌靶向藥物的可及性進行了深入分析。

一

全球癌症形勢嚴峻

在日內瓦舉行的第70屆世界衛生大會（WHA）期間，各地區的WHO會員國一致通過了WHO 2017癌症決議：即在綜合方法的大環境下預防和控制癌症。

決議指出，癌症是全球第二大死亡原因，2012年共有820萬人死於癌症，其中大部分發生在中低等收入國家。

並且，癌症是全球疾病發病率的主要原因，也是日益嚴峻的公共衛生問題，每年新發癌症病例的數量預計將從2012年的1410萬增加到2030年的2160萬。

而癌症造成的經濟和社會損失也十分慘重。

據統計，世界經濟因為癌症支出每年流失約9億美元，佔全球GDP的1.5%。

癌症對社會也造成了巨大的經濟和健康負擔。2010年，在英國因癌症倖存者無法重返有償工作而產生的生產力損失達到82億美元。隨著預期的癌症患者不斷增加，這個損失將越來越大。

二

癌症生存現狀地區差異大

不同國家之間以及國家內部不同地區間，癌症患者的生存狀況也不盡相同，單看歐洲地區，不同區域的乳腺癌年齡標準化發病率和5年生存率依然存在較大差異。

圖1 歐洲地區乳腺癌年齡標準化的發病率和5年生存率

• 東歐國家乳腺癌發病率較低，但生存率也相對偏低；

• 北歐國家和歐洲中部國家乳腺癌發病率相對較高，但5年生存率也較高，平均在85%左右，歐洲中部各國家的發病率更分散。

造成癌症預後差異的影響因素：

• 衛生系統基礎設施

• 總體人口健康狀況和生活方式

• 患者可接受到的抗癌治療手段

• 癌症的診斷階段（早晚期）

• 癌症護理基礎設施（是否擁有優先順序設備）

三

WHO癌症基本藥物清單更新

可及治療藥物的有無、多少，對於癌症患者的生存有著至關重要的影響，這一觀點，放到全球任何一個地方都是毋庸置疑的。

世界衛生組織（WHO）率先意識到了這些藥物的重要性，為了改善全世界患者的預後，自1977年以來，WHO提出並持續更新了基本藥物標準清單。到2015 年版，已經是第19個更新版本。

WHO 2015版基本藥物標準清單

• 2015年基本藥物更新由國際抗癌聯盟（UICC）牽頭，歐洲腫瘤臨床學會（ESMO）參與；

• 此次更新增加了16種新的癌症藥物，使癌症基本藥物清單擴增到46種；

• 每一種藥物都與其相對應的治療疾病共同列出；

• 這份清單也是目前各國基本藥物清單的參照標準。

圖2 2015版實體腫瘤基本藥物清單

四

可及藥物和護理資源區域分布不平等

醫療資源的不平等並不局限於高成本的癌症藥物。在中低收入國家，即便是價格不貴的基本藥物，患者也並不總是能夠獲取到或買得起。

另外，藥物缺乏可及性還涉及供應不足，存在生產問題，平行出口和預算緊張等。

除了藥物之外，在中低收入國家，還有高達90%的人口缺乏有效的放射治療。

乳腺癌靶向葯全球花費和可及性差異大

下圖中，F Cardoso博士對乳腺癌常用靶向藥物曲妥珠單抗、拉帕替尼、帕妥珠單抗、TDM-1在全球各國的花費和可及性現狀進行了分析。

圖3 乳腺癌靶向治療的花費和可及性

（我國為中高收入國家一欄的第三行，統計結果為數據缺失）

圖4 乳腺癌基本靶向藥物的可及性障礙分析

（我國為中等偏上收入國家一欄的第三行，統計結果為沒有障礙）

從以上圖片分析結果可以看出，收入越高的國家，乳腺癌患者靶向藥物的花費越低，藥物可及性越好，而在中低收入及低收入國家，癌症患者的花費負擔重，且藥物可及性差。

ESMO國際聯合會關於抗腫瘤藥物供應的研究揭示了三個方面的問題：

• 獲得癌症藥物的人口覆蓋率很低；

• 許多WHO基本癌症藥物未能納入享受國家的福利項目，比如進入醫保等；

• 購買癌症藥物的直接成本產生的財務負擔很重。

對治療手段進行客觀評估，擇優資助

F Cardoso博士表示，我們強烈建議使用客觀的評估尺度，如ESMO臨床效益量表（ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）或ASCO價值框架（ASCO Value Framework），來評估新的治療手段所帶來的實際效益，並對獲益較高的進行優先資助，尤其是在醫療資源有限的國家，更應該做出擇優的評估。

支持生物仿製藥用於治療

由於目前獲得專利的原創藥物價格均十分昂貴，晚期乳腺癌社區組織（ABC community）表示，強烈支持使用生物仿製藥物來治療乳腺癌（如曲妥珠單抗）和支持性護理（如生長因子類藥物）。但必須強調，所有的生物仿製葯均須按照EMA、FDA或其他國家權威機構要求的嚴格開發和試驗進程，並最終獲得批准。

五

改善全球癌症藥物可及性，我們能做什麼？

獲得癌症藥物治療，目前還存在哪些重要問題？

• 藥物短缺，新的治療策略或藥物的臨床獲益不夠；

• 政府補助策略不連貫或不到位；

• 藥物價格增長顯著。

如何解決以上問題？

• 管理和預防藥物短缺，關注藥物臨床獲益（運用ESMO-MCBS）；

• 報銷合理的藥品（公共政策）；

• 採用公平價格，即與價值相符，不受市場變動影響的價格。

（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

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