二甲雙胍對糖尿病腎病究竟有何影響？

大規模研究的結果表明口服糖尿病葯二甲雙胍對大多數也患有慢性腎病（CKD）的糖尿病患者是安全的。約翰霍普金斯醫學研究人員對超過150,000名成年人的研究發現，只有在腎功能嚴重下降的患者中，才會看到二甲雙胍與發生乳酸性酸中毒這種威脅生命的疾病的關聯。

這項研究的報告在6月4日在線發表在JAMA Internal Medicine上。

二甲雙胍是成人治療2型糖尿病的第一線藥物，也是美國第五大常用藥物。然而，高級研究作者Morgan Grams醫學博士，MHS醫學副教授說，醫學界對於患有糖尿病和CKD的患者開具二甲雙胍存在長期擔憂，因為它可能會導致乳酸性酸中毒。乳酸酸中毒是一種罕見但嚴重的併發症，當血液中積聚葡萄糖分解產物乳酸時，會產生嚴重肌肉疼痛，痙攣，噁心和虛弱等癥狀。由於CKD患者可能出現二甲雙胍相關乳酸性酸中毒的風險增加，因此醫療保健提供者歷史上避免在該人群中開具二甲雙胍。

美國食品和藥物管理局最近修訂了二甲雙胍的標籤，以便CKD患者可以更多地使用該藥物，Grams說，一些監管和專業協會的指導方針謹慎地支持中度腎病糖尿病患者使用該藥物。但她表示，針對中度至重度腎病患者的藥物安全性的數據尚無定論。

更好地評估酸中毒風險可能「提供保證，數以百萬計的糖尿病和CKD患者可能能夠安全地使用二甲雙胍，」Grams說。過去的研究表明，與控制血糖的其他藥物相比，二甲雙胍具有控制血糖以外的多種益處，包括體重增加更少，心臟病發作的風險更低，甚至有更高的長期生存率。全球約有3.8億人和美國的2900萬人受到糖尿病的影響。 Grams說，在美國患糖尿病的患者中，約有19％（約500萬）患有CKD。

「我們的研究表明，CKD患者的一線和普通糖尿病藥物治療比以前想像的更安全，」Grams說。 「從公共健康的角度來看，鑒於全球範圍內受這兩種疾病影響的人數越來越多，使用二甲雙胍治療糖尿病和慢性腎病患者的潛在好處是巨大的。」

對於這項新研究，Grams和她的合作者分析了賓夕法尼亞州Geisinger Health System管理的一組75,413例糖尿病患者的2004 - 2017年病歷。他們觀察了患者估計的腎小球濾過率（eGFRs-腎功能指標），為糖尿病管理規定的藥物，住院治療酸中毒，人口統計信息，吸煙狀況和心血管疾病的存在。

該研究團隊使用基於計算機的統計模型來分析二甲雙胍使用者與未使用者相比發生酸中毒的風險。研究人員調整了心血管疾病和吸煙狀況等條件。

總體而言，Grams及其同事發現，僅在腎功能嚴重減退的患者中，二甲雙胍的使用與酸中毒之間存在關聯，定義為eGFR低於30 mL / min / 1.73 m2。正常eGFR被認為是超過90毫升/分鐘/ 1.73平方米。研究人員觀察到腎功能嚴重下降的患者使用另一種糖尿病藥物的風險增加了一倍以上。

此外，研究人員將新的二甲雙胍使用者與另一類稱為磺脲類的糖尿病藥物的新用戶在不同類別的CKD階段進行比較。他們複製了來自MarketScan的82017名患者的一組結果。

Geisinger患者平均年齡60歲，51％為女性。在這些患者中，45％（34,095）在入組時接受了二甲雙胍治療，13,781名患者隨後在5.7年的隨訪期間接受了二甲雙胍治療。

在Geisinger參與者中，研究期間有2,335人因酸中毒住院。與其他形式的血糖管理相比， eGFR水平為45-59mL / min / 1.73m2（被認為是輕至中度腎功能下降）或eGFR水平為30?44 mL / min / 1.73 m2的患者（腎功能中度至嚴重下降）二甲雙胍的使用與總體酸中毒無關。

但是，eGFR水平低於30 mL / min / 1.73 m2時，二甲雙胍的使用與酸中毒風險增加有關。

當新的二甲雙胍使用者與新的磺脲類使用者和MarketScan患者組進行比較時，這些結果是一致的。該組有67,578名新的二甲雙胍使用者和14,439名新的磺脲類使用者。二甲雙胍使用者中有238例酸中毒事件，磺脲類使用者中有94例。兩組患者eGFR降低是酸中毒的危險因素。

「我們的研究結果支持謹慎地使用二甲雙胍治療2型糖尿病和eGFR至少30 mL / min / 1.73 m2的患者，」Grams說。

雖然研究人員說這些數據是有希望的，但他們警告說，接受二甲雙胍的患者可能與未接受二甲雙胍的患者有不同的潛在酸中毒風險，並且大多數研究樣本是適用白人的，這可能會限制種族的普遍性。

除了具有潛在的健康益處之外，二甲雙胍相對便宜。 500毫克劑量的藥物每月僅4美元。相比之下，一些較新的糖尿病藥物每月可能花費超過400美元。（sunshine2015 208759）

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