GSK 二價 HPV 疫苗接種年齡延長；吉利德丙肝新葯獲批；首批安羅替尼發往全國
本周（5.28-6.4）醫藥圈大事件
都在這裡了！
6 家葯企動態
3 項投融資
3 條重磅政策
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GSK｜吉利德｜羅氏｜賽諾菲
正大天晴｜恆瑞
GSK 二價 HPV 疫苗接種年齡獲延長
5 月 29 日，葛蘭素史克宣布，CDE 已批准其二價 HPV 疫苗的接種對象年齡延長至 45 歲的申請，成為中國內地目前唯一獲批可適用於 9～45 歲女性人群的 HPV 疫苗（此前接種對象為 9- 25 歲）。二價 HPV 疫苗含有針對 HPV16 和 18 型的抗原，同時，對其它高危型 HPV 的具有交叉保護作用，在未感染人群中，二價疫苗的總體保護效力達到 93.2%。其中四價 HPV 疫苗的接種年齡為 20-45 歲；九價 HPV 疫苗接種年齡為 9-26 歲。
圈內人評
2018 年的關鍵詞一定要有 HPV 疫苗，每周都有新新聞，要補的只是太多了。
四價和九價的夾擊之下，二價的日子不好過啊。
吉利德丙肝新葯丙通沙中國獲批, 離消滅丙肝又進一步
5 月 30 日，吉利德丙肝新葯丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式獲批上市，用於治療基因 1-6 型慢性丙型肝炎患者。這距其獲得美國 FDA 批准上市不到兩年，也將是我國首個通過審批的泛基因型 HCV（丙型肝炎病毒）單一片劑方案（STR），即丙肝患者無需做基因型測試，即可通過每日口服一片藥物，在 12 周后實現醫學上定義的病毒徹底清除，實現治癒。
羅氏赫賽汀全國缺貨！國家葯監局回復了
2017 年 7 月，羅氏赫賽汀被納入國家醫保目錄，全國範圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現了激增。3 月開始，全國多地醫院開始出現赫賽汀缺貨的消息。
5 月，懸掛於北京中國醫學科學院腫瘤醫院挂號處的赫賽汀斷貨通知
5 月 30 日，羅氏表示已正式收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心對供應中國市場赫賽汀轉換生產基地的批准——正在中國面臨醫院缺貨的乳腺癌治療一線用藥赫賽汀，將被特別批准轉至該品種全球最大產能的生產基地進行生產，以儘快結束目前的缺葯現狀。
賽諾菲與中國平安開展戰略合作，覆蓋慢性病管理領域
全球領先的醫藥健康企業賽諾菲於 5 月 29 日，正式與中國平安保險（集團）股份有限公司簽署戰略合作協議，雙方將圍繞三大支柱——提升健康知曉度和醫療服務可及性、提升醫療服務質量、提升醫療服務可支付能力，開展全方位的合作。本次合作也是跨國葯企與中國領先的保險集團聯手，首次把合作範圍擴大到疾病管理特別是慢性病管理、醫療健康大數據，以及創新健康保險等多重領域。
第一批鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）發往全國
2018 年 6 月 1 日 8 點 30 分，正大天晴第一批安羅替尼向全國發貨，王善春總裁親臨現場，見證這一重要時刻。鹽酸安羅替尼是正大天晴傾十年之力潛心研製成功的抗腫瘤一類新葯，於 5 月 9 日獲得國家藥品監督管理局批准的註冊批件。
恆瑞飛天，將與中國航天空間站合作開發 6 個保障藥品
6 月 1 日，恆瑞與中國航天員科研訓練中心簽約，將參與空間站微重力環境下獨特的任務藥品保障項目。根據協議，恆瑞醫藥與中國航天員科研訓練中心將就「空間站任務多種預灌封注射針劑研製及長期保障」開展長期合作，首批納入開發的有 6 個新藥品種。
強生集團｜阿里健康｜23 魔方
美國強生集團宣布：在西安投資 25 億建立全新供應鏈生產基地
5 月 31 日，美國強生集團宣布：由強生旗下中國製藥單元西安楊森完成——投資 3.97 億美元（約合 25.5 億人民幣）在西安建立全新供應鏈生產基地，計劃在 2019 年下半年投產，作為重要的實體製劑生產中心，服務於中國和整個亞太地區。這筆投資也是美國強生集團五年來最大單筆投資。
圈內人評
伴隨中國政府正在迅速打開的進口審批和創新葯通道，大量新葯開始加速進入中國的計劃，中國的製藥市場會更加熱鬧，也會更加殘酷。
26.6 萬平方米的這一新生產基地具備目前先進的製造技術和質量管理體系，預計總產量將達 40 億片劑和膠囊，以及 5700 萬霜劑。
阿里健康收購天貓醫療器械等業務
5 月 29 日，阿里健康發布公告宣布，正式與阿里巴巴集團簽署協議，以大約 18.28 億阿里健康股份，即 106 億港元的價格收購天貓醫療器械及保健用品、成人用品、醫療和健康服務等業務。公告披露，截至 2018 年 3 月 31 日，上述被收購業務的年度商品交易總額已達人民幣 205.61 億元，涉及 8550 萬活躍買家和超過 3300 名入駐商家，其中不乏歐姆龍、魚躍、強生、博士倫和杜蕾斯等知名品牌。
圈內人評：
這個收購不就是我把我的建行卡的錢轉到了我的交行裡面去？
如果醫院不改變，我們就去改變醫院。
23 魔方 B3 輪融資 6200 萬人民幣，資金將用於構建企業護城河
5 月 31 日，國內消費級基因檢測行業領跑企業 23 魔方宣布完成 B3 輪融資。本輪融資由辰德資本領投，軟銀中國、本草資本、經緯中國、雅惠醫療跟投，總額為 6200 萬元人民幣。23 魔方 B 輪合計融資總額已超過 2 億元人民幣。根據相關資料，23 魔方自 2015 年 5 月正式運營以來已累計完成六輪融資，為國內消費級（DTC）基因檢測領域公開融資規模最大的企業。
BE 試驗｜共享護士｜醫保
48 個品種可豁免或簡化 BE 試驗
5 月 31 日，國家葯監局發布公告，確定了 289 品種目錄中可以豁免或簡化 BE 試驗的品種清單，共計 48 個。其中，可豁免人體 BE 品種 15 個，可申請豁免人體 BE 品種 17 個，可簡化人體 BE 品種（包括可豁免空腹 BE 和可豁免餐後 BE）13 個，進行人體 PK 比較研究評價安全性品種 3 個。
「共享護士」來了：上門打針、輸液、換藥……
山東省護理學會和相關機構合作，推出了一款移動護理平台，旨在讓普通人也能共享護士服務。用戶只需在這款 APP 上下單，系統就會自動匹配到距離最近的護士，讓護士上門提供服務，服務內容包括打針、輸液、灌腸護理、新生兒護理等 10 余項。打開手機 APP，手動下單，即可呼叫護士到家中提供打針、輸液、換藥等服務。
法國停止阿爾茲海默病藥品報銷
5 月 28 日，法國衛生部長 Agnès Buzyn 宣布，經過了多年的論爭以後，阿爾茨海默病現有的 4 種治療藥物（多奈哌齊、利斯的明，加蘭他敏、鹽酸美金剛）被認為醫療受益不足，決定不再予以報銷。
綜編｜燕子
信息來源｜醫谷、醫藥魔方、葯明康德、丁香園藥品匯、健識局、新康界等
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