戈利木單抗誘導治療早期外周型脊柱關節炎的無葯緩解率高

戈利木單抗誘導治療早期外周型脊柱關節炎的無葯緩解率高

CRASPA是第一個顯示TNFi應用於極早期pSPA的誘導治療能達到50%以上drug free remission 的RCT研究。

近十年的研究證明各種早期關節炎的療效已得到改善。研究顯示TNF抑製劑（TNFi）可有效治療早期中軸型脊柱關節炎（SpA）。且目前已有強直性脊柱炎（AS）相關研究探討TNFi停葯策略的可行性。儘管目前已觀察到外周SpA（pSpA）患者在TNFi停葯後會快速複發，但尚無TNFi治療早期pSpA誘導無葯緩解可能性方面的數據。為此，Carron P等研究人員於2018年5月27日在Arthritis & rheumatology上在線發表了一篇文章，旨在評估極早期活動性pSpA患者接受戈利木單抗（GLM）誘導治療後的無葯臨床緩解情況，同時分析可預測持續無葯緩解的患者特徵。

CRESPA包含20周安慰劑對照試驗及隨後第24-48周的開放性試驗，其延展部分達104周。研究者們納入年齡≥18歲、並符合ASAS分類標準的pSpA患者60例。所有患者癥狀持續時間＜12周。持續臨床緩解定義為在停止治療後的兩次連續的主要訪視中不存在關節炎、附著點炎和指炎。對患者進行前瞻性隨訪以評估持續無葯臨床緩解率和臨床複發率。研究結果顯示，82％（49/60）的患者在GLM誘導治療後達到了持續臨床緩解標準（圖1）。大多數患者在24周時（n=30）已達到這一狀態，而36周和48周時分別有11例和8例患者達到持續臨床緩解（圖2）。所有患者在停葯後至少隨訪18個月。53％（26/49）的患者仍處於無葯緩解狀態。Logistic回歸分析顯示，未能持續無葯緩解與銀屑病和多關節病（SJC≥5）相關（圖3）。

圖1. 48周時持續臨床緩解、主要反應和無反應的患者比例

圖2. 不同時間點獲得持續臨床緩解的患者比例

圖3. 基線預測因子和停葯後18個月持續臨床緩解結果

與大多數PSA III期研究不同的是，本研究入組患者特點為極早期、寡關節、DMARDs-naive、銀屑病為主要的關節外表現。按照「治療機會窗」假設，pSPA免疫介導的炎症過程時間越長越難逆轉。Paramarta et 研究了使用ADA治療pSPA能否達到drug free remission的研究。該研究患者平均病程為7年。結果ADA停葯平均10周後，73.1%的患者複發。

pSPA患者存在pre-existing psorisis也是無葯緩解後複發的高危因素。銀屑病預示著疾病進入了慢性病程。即使本研究關節癥狀的發生均小於3個月，有銀屑病的患者平均病程也有4年。

總之，該研究結果表明，極早期pSpA患者接受TNFi治療可獲得較高的持續臨床緩解率。停葯後仍有超過50％的患者處於緩解狀態，從而有助明確無葯緩解誘導治療的最佳時機。同時，它說明了及時識別極早期pSpA，並加強從初級保健轉診到專業風濕科醫生的重要性：這一策略能使絕大多數早期pSPA患者能達到持續緩解，而50%能達到無葯緩解！

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