一查到底!安徽嚴控飲片質量,違反以下行為將直接撤銷GSP!
近日,安徽省葯監局發布《關於開展中藥飲片等重點品種專項檢查的通知》指出,針對央視報道亳州市個別不法商人在中藥材專業市場外儲存和銷售摻次摻假的覆盆子、山藥製成的假元胡以及藥渣回收重新利用等嚴重違法違規行為。
為防止摻次摻假的中藥材流入到藥品流通、使用環節,保障藥品流通、使用環節質量安全,經研究決定,在全省範圍內開展為期兩個月的針對中藥飲片、含特殊藥品復方製劑、終止妊娠藥品等重點品種流通使用專項監督檢查。
具體內容如下:
1突出檢查重點
以中藥飲片、含特殊藥品復方製劑、終止妊娠藥品等作為重點檢查品種,全面核查藥品零售企業、醫療機構上述藥品購進渠道,查看購貨發票、隨貨同行單、銷售清單等票據,核對票、賬、貨、款一致性,尤其是中藥飲片包裝上未註明品名、規格、產地、批號、生產日期、生產廠家等信息的要重點核查。
2強化監督抽檢
結合年度藥品監督抽驗計劃,加大對中藥材、中藥飲片的抽驗力度,對檢查過程中發現可能存在問題的產品進行重點抽驗,由各市食品藥品檢驗機構完成樣品檢驗工作,並對抽驗信息按規定要求及時公示。
3加強案件查辦
對於現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為,各地要立即採取控制措施,追根溯源,一查到底。對來源不合法、檢驗不合格的藥品一律停止銷售和使用;凡無法提供購貨發票、隨貨同行單等票據,無法證明其從合法渠道購進的,藥品零售企業一律撤銷藥品GSP證書,並移交稽查部門依法立案查處;對違法違規的醫療機構依法查處並通報同級衛生行政部門。涉嫌犯罪的,移送公安機關。
4有關要求
各市、直管縣局可結合轄區實際,按照省局年度工作計劃總體安排合併開展專項檢查,此次專項檢查應於7月底前完成,8月15日前以市局、直管縣局為單位統一將專項檢查情況報告和統計表上報省局藥品化妝品流通監管處。
據不完全統計,截至2018年6月1日,中藥飲片行業被收回的GMP證書已經有45張。檢查結果顯示,葯企購進中藥材或炮製後產品的含量檢測問題突出,染色、增重問題時有發生,批生產記錄真實性存疑。中藥的質量問題源自藥材,而根據食葯監總局的此前的相關飛檢通報,中藥材主要問題是性狀、鑒別、含量測定、二氧化硫殘留量不符合藥典標準,同時存在染色、增重、摻假等問題。
值得注意的是,在被點名的企業中,也不乏知名企業的身影。同仁堂、雲南白藥、哈葯集團等大牌中藥企業不約而同紛紛「中招」,被國家食葯監總局要求暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。
中藥企業頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘,也凸顯了問題的嚴重性。
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