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重磅:二代ALK抑製劑突破將使肺癌成為慢性病

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤,發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位。肺癌患者中80%-85%是非小細胞肺癌,其中ALK陽性非小細胞肺癌是NSCLC中一個獨特的亞型,約佔非小細胞肺癌的3%-5%,是一種非常兇險的肺癌亞型。患者平均年齡比較低,中年是疾病高發的年齡段,這個年齡段的患者大多是家庭的經濟支柱,一旦患病將造成整個家庭的災難。大多數患者對化療藥物響應不理想,並伴有複發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。

日前,在美國召開的2018 ASCO大會公布了肺癌領域的重磅研究結果:二代ALK抑製劑阿來替尼一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的中位無進展生存期(PFS)時間達到34.8個月,是克唑替尼組的近3倍,且顯著延緩腦轉移的發生。這意味著讓肺癌成為慢性疾病正在成為現實。

顯著延長生命,延緩腦轉移:意義重大

廣東省人民醫院副院長,廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授介紹:「這個研究結果在肺癌治療史上具有里程碑意義,阿來替尼相比克唑替尼可顯著降低疾病進展或死亡風險達57%,顯著延長患者無病生存時間達 34.8 個月。並且,阿來替尼能顯著延緩腦轉移的發生,病情能得到很好的控制,給ALK陽性非小細胞肺癌患者帶來明顯的生存獲益。」

同濟大學醫學院腫瘤所所長周彩存教授認為,阿來替尼進入中國後應該在一線使用。療效上,克唑替尼一線治療ALK陽性患者PFS為11個月,進展後二線使用阿來替尼PFS為9個月,兩者相加20個月,遠低於一線直接應用阿來替尼的34.8個月;安全性上,與克唑替尼相比,一線應用阿來替尼需減量的病人比例低,安全性更好;另外,阿來替尼血腦屏障的通透能力強於克唑替尼,顯著延緩顱內進展。這三點奠定了阿來替尼在ALK陽性肺癌中的一線治療地位。

基金風險可控:

呼籲在華上市並納入醫保惠及患者

肺癌專家呼籲阿來替尼應在中國儘快上市,讓中國ALK陽性非小細胞肺癌患者能夠得到和國外患者一樣有效的治療方案。但是,根據既往的經驗,新上市的靶向治療藥物一般由於價格比較昂貴,經濟困難是患者通常不得不面臨的問題。

然而,衛生經濟學專家指出,藥品的成本效果分析不應該僅僅從藥品價格來分析,應該從藥物經濟學的角度全方位的考量。以阿來替尼為例,其相比現有的療法,突破性的延長了具有更高生命質量的無進展生存期,且推遲並降低了腦轉移的發生,這就可以大大降低患者腦轉移的治療費用和由於患者失能帶來的家庭照料負擔,因此具有比較高的成本效果優勢。正是基於此,再加上其靶點明確,基金支出風險可控等特點,使得其已經在包括美國在內的多個國家獲得了醫保報銷。

山東省腫瘤醫院於金明院士表示,希望阿來替尼這一切實帶來差異化療效的藥物儘快進入中國市場,惠及中國患者。「去年靶向藥物通過談判的方式進入醫保是一次很好的嘗試,希望阿來替尼在上市之初能夠進入醫保,讓肺癌患者用得到、用得起創新葯,避免大病致貧和大病返貧。」於金明說。

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