200億免疫診斷市場爭奪戰——IVD巨頭羅氏、雅培最新重磅儀器大比拼，誰是王者？

2018重磅免疫診斷新品投票！

醫趨勢說

上周五（6月1日），羅氏診斷宣布：全新cobas 8000 e 801全自動化學發光免疫分析儀（cobas e 801）正式在中國上市。

而在今年3月份，雅培診斷剛剛宣布其全新一代診斷產品Alinity ci正式在中國上市。

雅培全新一代診斷產品Alinity ci在華正式上市

羅氏和雅培同屬IVD四巨頭，而隨著雅培對於Alere的整合，雅培將會在羅氏背後步步緊追，因此，對於這兩家巨頭重磅推出的同類新品，你更看好誰？

進口替代壓力下，診斷巨頭紛紛推出新品引領市場

目前免疫診斷已成為體外診斷領域規模最大的子領域，占體外診斷的比例達到了35%。行業規模已超200億，增速超20%。市場前景廣闊。

▲免疫診斷是IVD中規模最大的子領域

中國免疫診斷市場，尤其是高端的化學發光市場基本被外資巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門子、丹納赫四大巨頭佔據了90%的市場份額，是IVD細分領域中國產化率最低的領域。

隨著進口替代的推進，這些巨頭將面臨更加激烈的競爭。推出新品無疑是滿足客戶消費升級的情況下搶佔並穩固市場的重要策略——羅氏的cobas e 801、雅培的Alinity ci都在此背景下在中國市場上市。

羅氏和雅培兩家公司的產品類型相似、推出的時間也相近，不免被業內人士放在一起比較。究竟哪家的產品更強呢？

羅氏 cobas e 801

原理：

羅氏採用的電化學發光技術（ECL）。

模塊化&可擴展性：

兩家公司的免疫分析儀都可以作為模塊隨時進行靈活的拓展，且最高都可以拓展到4個模塊。這種設計讓免疫儀器可以滿足不同實驗室不同檢測量的需求。

▲ cobas e 801/e 801/e 801/e 801（4個模塊組合）

在模塊拓展的基礎上，羅氏 cobas e 801模塊可以和cobas? 8000系統的其他模塊進行組合，構成超過150種系統配置，進一步提高了平台靈活性。

▲ cobas e 801與 cobas? 8000的其他模塊組合

配套軟體：

cobas e 801分析儀還能夠連接至cobas? connection modules（CCM） 實驗室自動化系統，有效幫助實驗室實現樣本智能化流程管理。

試劑：

羅氏cobas e 801 單模塊可提供48個試劑通道；且具備「無需停機，就可以裝載試劑和耗材」的功能，讓實驗室人員在任何時間都可以更換試劑和耗材，提升效率。

▲cobas e 801不停機試劑裝載

對於檢驗科及大型實驗室，時間就是產能，而檢測試劑的預處理不僅需要耗費大量的人力成本，還會帶來人為誤差。羅氏和雅培在新儀器的設計上均考慮到這一點，試劑均為即開即用型，無需人工預處理。可以為實驗室工作人員節省時間。

羅氏配套試劑平均在機穩定期達112天，遠遠超出行業水準。

▲cobas e 801配套試劑穩定性與市場平均水準

測速：

羅氏的 cobas e 801 作為cobas?8000模塊化分析儀系列的新型高通量免疫模塊，單模塊測速為300 test/hour。

與羅氏以前的免疫模塊cobas e 602 的測速（170 test/hour）相比，近乎翻倍。因此，這是羅氏有史以來第一次從臨床價值轉到檢測效率。

雅培 Alinity ci

原理：

雅培Alinity i 免疫分析儀原理上採用的是化學發光技術（CL）。ECL與CL的差異在於ECL是電啟動發光反應，而CL是通過化合物混合啟動發光反應。

模塊化&可擴展性：

雅培Alinity ci是其新一代的生化免疫一體機，其中Alinity c 為生化分析儀，Alinity i 為免疫分析儀。

▲ Alinity ci-series 在不同的組合中最多整合4個模塊

Alinity c 和Alinity i最高都可以拓展到4個模塊，且可以混合配置。比如一個Alinity c 與一個Alinity i 組合形成Alinity ci，且組合之後的儀器可以有效地節省空間。當前已經獲得註冊證的單機和組合模式為Alinity c 、Alinity i、Alinity cc、Alinity ii、Alinity ci、Alinity cic，其他組合模式尚在註冊中。

配套軟體：

Alinity PRO是Alinity系統的配套軟體，使員工能夠在系統之間無縫地轉移試劑庫存，減少浪費和庫存管理。雅培的信息管理系統沒有排他性，不管是雅培的儀器還是其他品牌的儀器，都能夠連通。

試劑：

雅培Alinity i 單模塊可提供47個試劑通道。

Alinity ci 在設計上不是傳統的平台式，而是立體試劑盤旋轉設計，因此雖然雅培Alinity i單模塊所提供的試劑通道比羅氏的少1個，但通過這種設計有效增加了每平方米的測試通量。

配套試劑也採用即開即用，無需人工預處理。試劑的在機穩定性約15-30天，是行業平均水準。

測速：

雅培Alinity i 的測速為200 test/hour，低於羅氏。但是因為機型的小巧，單位面積的測速為業內最高，達144 test/hour。

總的來說，羅氏cobas e 801和雅培Alinity i兩種免疫分析儀數據對比如下：

▲羅氏cobas e 801與雅培Alinity i 數據對比

兩家公司在新產品上還有許多不同的設計特色，比如羅氏通過取樣的低劑量來體現對於患者的關愛，雅培通過各種防錯設計避免人為差錯等等。

除了羅氏和雅培之外，據說西門子醫療配備專利雙向磁懸浮傳輸技術的下一代免疫和生化解決方案——Atellica? Solution，也在積極推進在中國的上市。如果能夠在2018年順利上市，中國的生化免疫診斷市場就更熱鬧了。

針對羅氏和雅培的已經在中國上市的最新的免疫分析儀，你判斷哪家的產品更受市場歡迎？或許你對西門子未上市的Atellica?Solution更為看好？

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