A140聯合mFOLFOX6方案一線治療RAS野生型轉移性結直腸癌臨床研究

尊敬的患者及家屬朋友：

臨沂市腫瘤醫院正在開展重組抗表皮生長因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體注射液（A140）聯合mFOLFOX6方案一線治療RAS野生型轉移性結直腸癌患者的多中心、雙盲、隨機、對照、III期臨床研究，藥物名稱為：重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液、注射用奧沙利鉑、注射用亞葉酸鈣、氟尿嘧啶注射液，已經獲得了國家食品藥品監督管理局總局和本院倫理委員會的批准

藥物介紹

重組抗表皮生長因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體注射液是一個高效選擇性EGFR拮抗劑，與腫瘤細胞表面EGFR結合，被腫瘤細胞內吞；顯著抑制EGFR介導的信號通路，抑制EGFR及下游信號因子AKT（絲蘇氨酸蛋白激酶）、ERK（細胞外調節蛋白激酶）磷酸化；誘導EGFR表達細胞阻滯在G1期；對EGFR表達的細胞如A431產生抗體依賴細胞介導的細胞毒作用（ADCC）。我院計劃招募約12名RAS野生型轉移性結直腸癌患者。

參加本項研究的主要條件：

1. 經組織學診斷為轉移性結直腸癌；

2. 腫瘤組織RAS狀態為野生型，且未發現BRAF-V600E突變；

3. 經CT或MRI證實，至少存在一個符合RECIST（1.1版）標準的可測量病灶（非放射治療野）；

4. 既往未曾接受轉移性結直腸癌的化療。研究開始前＞12個月（含奧沙利鉑的化療）或＞6個月（不含奧沙利鉑的化療）結束的輔助治療除外；

5. 18-75周歲（含18和75周歲），男性或女性受試者。

如果您符合以上條件，並且願意參加本次臨床研究，請聯繫我院：

在您正式參加研究前，我們會向您詳細介紹研究內容，並徵得您的書面同意，最終以負責醫師介紹為準。

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