這率先國際化的藥廠近80年 要如何讓創新跑起來?
編者按:復星醫藥(600196)成員企業葯友製藥,成立於1939年。它以實現「讓國人享用到與發達國家質量標準一致且高性價比的藥品」為目標,致力於打通國內外醫藥市場壁壘。始終堅持「精心設計、精心製造、精心管理、精心服務」的質量方針,秉承質量源於設計的理念。從藥品開發、物料採購、產品製造、質量控制等環節,層層把關,形成了一整套嚴格和完善的藥品質量保證體系。
目前,葯友製藥的原料葯已通過美國FDA、歐盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP認證,主要原料葯產品75%以上均銷往美國及歐洲市場,其中克林黴素系列產品已成為世界知名葯企全球最大供應商。製劑領域,從德國、義大利、日本、美國引進先進位劑生產線和生產技術,成為中國第一家處方製劑通過加拿大cGMP認證的製藥企業;固體製劑生產線成為全國為數不多通過美國cGMP認證的企業。
本文專訪葯友製藥公司副總裁、研發中心總經理張彥博士,詳細解讀葯友研發如何從創新布局、人才搭建及打造開放合作的研發模式等方面,讓葯友的創新跑起來。
葯友製藥副總裁兼研發中心總經理 張彥
歸 零
問:葯友製藥董事長劉強提出2018年要歸零,創新,跨入新時代。能否詳細解讀下,研發歸零背後的意義?
張彥:公司目前已站在了一個更高的新起點上,大家都為這個成就感到歡欣鼓舞。但在成績背後,我們要冷靜下來,認真審視我們的不足和今後新的目標。
首先從未來發展戰略看,我們要思考和嘗試如何開展創新葯研究,怎樣控制創新葯研究風險;如何將C2M戰略落地,融入復星醫藥大健康的產業鏈中。
其次從自身看,公司近年來在研發管線上也布局了多個新產品,但未來我們如何通過創新引領,產品與技術研發,實現公司戰略目標,是我們亟待解決命題。同時,我們要對標國內外優秀製藥企業在創新研發上的優秀之處,不斷提高自身的管理與技術水平。
最後從政策看,國家已開始注射劑產品的一致性評價,我們需要在未來的研究中仔細制定研究策略,集中優勢資源開展研究工作;力爭通過一致性評價繼續擴大一線品種的領先優勢,推動二線品種在市場上實現彎道超車。
上述這些問題,按復星醫藥陳啟宇董事長在年會上的講話,就是要求我們:要到巔峰的時候,快速把自己歸零,快速找到自己的不足,快速找到自己未來的路和方向。
問:歸零後,我們將從哪些方面重新布局?
張彥:首先一致性評價工作將是未來幾年工作的重點。我們將啟動注射劑產品的一致性評價研究。注射劑品種技術上比基藥品種更具有挑戰性,我們要仔細思考與設計啟動的時機,整體策略與實驗方案。
另外要持續堅持國際化進程。要充分利用國內優先審評的政策紅利,以及我們已有的國際化基礎的先發優勢,實現國內外申報工作的良性互動。在業務合作模式上嘗試多樣化,加快國際市場產品的上市。
我們還將進入新葯開發領域並持續投入,爭取每年都有新葯項目進入開題立項階段,提高創新產品梯隊的連續性。
創 新
問:創新驅動,關鍵在人。劉強董事長要求提高研發隊伍的規模與質量,對於這隻隊伍,未來我們怎樣構建?
張彥:未來我們需要大量高水平,具有國際視野的人才加入研發隊伍。
原有的技術部門要進一步擴大規模,在大部門內形成小的業務團隊,保持結構的靈活性,增加小團隊工作的自主權,鍛煉年輕人的領導力。
持續提高研發人員的學歷水平和技術水平,適應未來研發技術難度增加的趨勢。
與國內外優秀的技術專家建立戰略合作關係,帶領各個業務團隊,積累更多研發經驗,助推團隊的成長。
激發員工的主動性,改進業務流程及效率;改進人員特別是核心人員的激勵機制,真正落實人員淘汰機制。
問:除了內生式研發驅動外,我們是否有別的創新研發模式,推動創新研發獲得更大價值回報?
張彥:為如期實現公司戰略目標,除內生式研發,還必須輔以外延的手段。我們要立足於全球資源,積極尋找與全球優秀產品開發資源的合作機會,引進有價值的藥品及大健康產品開發,以加快公司新產品的開發及布局。
我們將與國內外領先的研發公司開展戰略合作,利用社會研發資源,加快產品的上市進程。我們也積極開展國內外雙向申報,拓展公司國際業務的同時反哺國內市場。總之,我們會嘗試不同的外延研發模式,對內生式研發進行補充,儘可能利用有限的資源獲得最大的回報。
國際化
問:在C2M戰略中,做好M端的產品創新是重中之重。未來,我們將聚焦哪些新興領域為家庭提供更多健康解決方案?
張彥:C2M是復星的戰略發展方向,是復星大健康產業的重要支撐,葯友也將會積極融入復星醫藥C2M的產業鏈中。我們將會更廣泛深入的和市場部門對接,及時收集客戶的個性化需求,將這些需要融入到產品的開發方案中,提高產品的創新性,生產過程的智能化,提供更符合客戶需求的產品。
問:在開展新分子藥物創新方面,我們如何布局?


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