疾病控制率100％！PD1聯合樂伐治療肝癌終現試驗數據！

今年來肝癌的新葯層出不窮，一線樂伐替尼PK索拉菲尼，優勢明顯。PD1免疫治療更是以最長的生存數據成為肝癌領域的寵兒。瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫盧單抗也成為二線方案中可選用藥。但是雖然藥物很多，但是肝癌的有效率卻仍然不是很樂觀。而我們乙肝的背景也比較特殊，如免疫治療似乎對HBV導致的肝癌療效就差一些。因此聯合治療變為必要。在前幾日我們公眾號轉發了關於PD1單抗聯合阿帕替尼治療肝癌的初期數據，有效率高達50%。也是令人眼前一亮啊。而小編期待已久的樂伐替尼聯合K葯的初期數據也終於在剛結束的ASCO上被展示，療效是否依舊亮眼，快隨小編圍觀。

試驗背景，值得了解一下。

試驗設計，晚期不可手術的患者入組。分兩個階段，初始的毒性探索組，共6例患者納入，其中4例為經索拉菲尼治療的患者。後期進入 擴展組，目前納入24例患者，均為初治晚期肝癌患者。兩組使用的劑量分別為樂伐替尼8mg或12mg/天+pem 200mg d1，q3w。樂伐替尼的具體選量主要根據體重決定，60kg以下的選擇8mg，以上的選擇12mg。

入組患者基礎特徵：

結果如何呢？首先我們看一下大家最關心的安全性問題。

所有的患者都出現了不同程度的AE，但3-4級的AE在擴展組只有一半。嚴重的AE發生率25%。細分下來，兩葯聯合的減量更多是需要樂伐替尼的減量。

分析一下毒性類型，仍以樂伐替尼的高血壓為最常見，其次腹瀉乏力。指標上最常見的是轉氨酶升高。但不知為何白細胞減少和低鈉血症也存在一定的發生率。總體來說整體不良反應類型都是可控的，臨床有應對方式。但似乎是否樂伐替尼稍減量使用更優？

重點來了，有效性如何。初治的患者有1例完全緩解。擴展組（初治患者）ORR為35%。劑量遞增組為66.7%。疾病控制率上，100%控制，無進展。HBV的患者同樣獲益。

療效持續時間上，30例患者中有23例仍然持續有效，療效持久。中位PFS為9.69個月。

當然，這只是一個初期結果，但是初步的療效特別是疾病控制率上是非常讓人振奮的，100%控制。這對於晚期患者來說是急需的。安全性上不良AE基本都是臨床容易處理的，可管理型強。當然也希望能獲得更合適的聯合劑量特別是樂伐替尼的定量來獲得更安全有效的治療方案便於臨床應用。其實該聯合方案已經被很多國內醫生所考慮並用於實際臨床中，肝癌、膽管癌都有報道。大家在樂伐替尼的用量上都做過斟酌。希望更大的數據能在今年公布包括具體的亞組分析。讓晚期肝癌患者進入精準優選治療時代。

福

臨床招募群

其他癌種患者如治療遇到困境，可通過找葯寶典的問診問葯按鈕提交病情，我們會為您提供綜合國內外治療方案的個性化治療建議，如有合適試驗參加也會積極推薦。

癌症可怕，但我們與您一同攜手抗癌！

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！