美國批准色瑞替尼新的適應症申請

很多患者都知道色瑞替尼用於克唑替尼用藥後疾病進展或對克唑替尼耐葯的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。2017年5月，美國批准色瑞替尼新的適應症申請，用於ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

色瑞替尼新的適應症的獲批是基於一項376名患者的臨床實驗研究數據，患者是隨機分配的，有189名患者參與了色瑞替尼的治療，其中59名患者伴有腦轉移，另外187名患者接受化療，其中伴有腦轉移的患者有62人。服用色瑞替尼治療的患者每天需服用750mg的劑量，若有副作用反應較大的患者，酌情減量劑量服用。

接受色瑞替尼的治療的患者平均中位無進展生存期達到了16.6個月，而標準一線化療的無進展生存期僅為8.1個月，色瑞替尼的效果顯而易見。

對於伴有腦轉移的患者來說，色瑞替尼完全緩解率為73%，而化療的完全緩解率為22%，色瑞替尼的中位無進展生存期為10.7個月，化療的中位無進展生存期為6.7個月；對於無腦轉移的患者來說，色瑞替尼vs化療的中位無進展生存期為26.3個月vs 8.3個月。

美國批准色瑞替尼新的適應症申請即適應症的拓展標誌著色瑞替尼將成為ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療新選擇。

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