中藥注射劑監管趨嚴，國家葯監局發文要求雙黃連注射劑更改說明

（中國健康網盟訊）6月11日，國家葯監局發布公告要求雙黃連注射劑更改說明書，標明4周歲及以下兒童、孕婦禁用。雙黃連注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病症治療中應用普遍。此前已有參麥注射液、柴胡注射液等多款中藥注射劑被國家葯監局要求修改說明書禁用於新生兒、兒童或孕婦。

公告指出，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

近年來，中藥注射劑受到的監管越來越嚴厲。而今年也已有多款中藥注射劑被國家葯監局要求修改說明書，禁用於新生兒、兒童或孕婦。

4月，國家葯監局發布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂。

其中明確提及，禁忌項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦、哺乳期婦女禁用」。

5月底，中國首個中藥注射劑品種柴胡注射液也被要求更改說明書，在禁忌項下，須列出「兒童禁用」。

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