注意！國家葯監局：新生兒、嬰幼兒禁用丹參注射劑

中新經緯客戶端6月12日電 據國家葯監局官網12日消息，國家葯監局近日發布公告，要求丹參注射劑修訂說明書，在【禁忌】項中增加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用；有出血傾向者禁用等內容。此外還應明確說明，本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克)，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。

圖片來源：國家葯監局官網

據悉，丹參注射液被用於冠心病胸悶，心絞痛等病症。據中國經濟網報道，目前丹參注射液生產廠家包括國葯集團、浙江康恩貝、正大青春寶、神威葯業、江蘇康緣葯業、正大天晴等國內知名企業在內的數十家公司；注射用丹參(凍干)由哈葯集團生產；丹參滴注液生產廠家有安徽天洋葯業和上海華源安徽錦輝製藥兩家公司。

另據金羊網報道，近年監管部門相繼對多個中藥注射液說明書提出修訂要求。《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》顯示，2017年中藥不良反應/事件報告中注射劑和口服製劑所佔比例分別是54.6%和37.6%；從嚴重報告涉及的給葯途徑看，靜脈注射給葯佔比較高。而在此之前，包括柴胡注射液在內的多種中藥注射液的「不良反應」「禁忌」「注意事項」多標註為「尚未明確」。(中新經緯APP)

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