雙黃連注射液被叫停了！4周歲及以下兒童禁用

最近這半年裡，國家藥品監督管理局真的是太給力了！上個月剛剛要求修訂柴胡注射液說明書、禁用於兒童後，本月11日，又將另一款兒童常用注射液——雙黃連注射液也拉入了兒童禁用的黑名單！

和柴胡注射液一樣，此次葯監局要求，在雙黃連注射液藥物說明書上增加警示語：並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂，明確 4 周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。

雙黃連注射劑，是由金銀花、黃岑、連翹提取物，主要用於清熱解毒，清宣風熱。用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用於病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

雙黃連注射液臨床應用廣泛，可就是這樣一種「明星葯」卻因不良反應多，甚至有死亡病例，一直高居中藥注射液不良反應的榜單前列。

2001年11月，國家藥品不良反應監測中心首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應。

2009年9月，國家藥品不良反應監測中心通報，全國接連發生3起注射雙黃連注射液後發生不良反應致死病例。

2015 藥品監督管理局公布部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單中，雙黃連注射液居於前10。

在一次又一次的榜上有名之後，雙黃連注射劑終於被拉入了兒童用藥黑名單。

很多人可能不理解，為什麼這短短的半年時間裡連續兩款注射液被拉下馬。

據統計，2010～2016 年，中藥注射劑連續佔據中藥不良反應 / 事件排行的首位，2012 年中國不良反應監測中心統計的所有嚴重不良反應報告中，排名前 20 位的中成藥均為中藥注射劑。

2016 和 2017 年的《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示，兒童藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中，注射劑分別佔到 84.9% 和 83.5%。

而中藥注射液絕大多數都沒有做過藥理、臨床、安全性評價研究。在使用過程中，非常容易引發過敏、寒顫甚至休克的不良反應。

所以，雖然這只是兩款注射液被拉下馬，但卻標誌著兒童用藥安全的一大步。

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