葛蘭素史克DTG雙藥方案大獲成功，三期臨床結果顯示不劣於三藥方案

ViiV Healthcare的Tivicay和Epivir的兩種藥物HIV方案在試驗中取得成功，顯示出不劣於三藥方案，因此有可能為患者提供另一種治療方案。

III期臨床研究GEMINI-1和GEMINI-2研究評估了Tivicay（多替拉韋鈉，dolutegravir）和Epivir（拉米夫定）與Tivicay和兩種核苷逆轉錄酶抑製劑替諾福韋/恩曲他濱（TDF / FTC，Truvada）。

這項研究涉及基線病毒載量低於500,000 copies/ml的未經治療的HIV-1成人感染者，在第48周基於血漿HIV-1 RNA

ViiV強調，2DR的安全性數據也與藥物的產品標籤一致，並且任何一個治療組出現病毒學失敗的患者均未出現治療應急性耐葯。

「在目前的護理標準下，許多患者每天仍然服用三種或更多種藥物。 GEMINI研究證明了dolutegravir加拉米夫定雙葯聯合的效果，安全性和耐受性，「ViiV首席科學和醫學官員John Pottage說。

「研究肯定了我們的雙藥方案策略，並強化了我們的信念，即許多患者可以用兩種藥物而不是三種或更多來控制他們的疾病。 重要的是，這些研究表明，這種雙藥方案可以成為治療初治患者的一種選擇，並且可以支持世界各地廣泛的艾滋病病毒感染患者。「

研究的全部數據將在即將召開的科學會議上提出，據報道該公司正在尋求在今年晚些時候提交雙藥方案。

同時有消息稱，美國食品和藥物管理局在發現「小缺陷」後，拒絕其競爭對手Mylan申請仿製葛蘭素史克的重磅哮喘藥物Advair的仿製葯。該公司沒有提供進一步的細節，不清楚該公司是否能夠解決，並在今年獲得批准。

原 文 出 處

ViiV』s two-drug HIV regimen hits PhIII targets

小知識

ViiV Healthcare是英國製藥巨頭葛蘭素史克公司的下屬合資子公司。

Tivicay也叫多替拉韋鈉，dolutegravir，簡稱DTG，在中國叫特威凱。

Epivir是拉米夫定的英文產品名。

Mylan是一家很大的製藥企業。

血漿HIV-1 RNA

這種新的雙藥方案是整合酶抑製劑+反轉錄酶抑製劑。

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