當FDA遇到傳統藥材，免不了又是一頓口水啊

【文/觀察者網風聞】

12日，雲南省藥物研究所暨雲南白藥集團創新研發中心（注）負責人披露，民族葯「痛舒膠囊」最近獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批複，獲准在美國開展Ⅱ期臨床研究。

本來，只是一條普通的醫藥新聞，但因為有FDA和傳統藥材這樣的元素，所以還是有點眼球。筆者認識不少關心傳統醫藥的人士，不管是「粉」是「黑」，他們的言論值得說道說道，剖析後或許可以讓我們更好地理解這件事。

1. 為什麼非要找FDA？

有些人覺得，中國的傳統醫藥別人不信拉倒，在國內用用就好。這些人一般都是樸素的「信徒」式愛好者，遠離醫藥行業，估計不知道藥物如果能在FDA獲批，將在全球市場上帶來多大的好處。

對於上市企業而言，哪怕沒有獲批，每一次試驗進展，都是利好消息，有可能帶動股價上揚——而雲南白藥正是一家上市企業。

從理論上來說，很多人希望根據傳統醫學的辯證來設計臨床試驗，這點在FDA確實不大可能做到，即使在國內也會在試驗對象的選擇上帶來許多額外的要求，增加大量人力物力財力投入。但葯企在成本與收益上肯定有自己的盤算，外人操心也沒用。

另一些人則樂見傳統醫藥去美國碰個頭破血流，到時候便可以用「孔乙己，你又偷了東西」的口吻嘲笑一番。

誠然，到目前為止，傳統藥材在FDA面前的成績是完敗。之前通過II期臨床試驗的葯有好幾個，復方丹參滴丸還完成了III期臨床試驗，可最終還是沒有通過。

但傳統藥材去FDA還是值得鼓勵。這也可以視作是傳統醫學現代化的嘗試之一，是中外交流的形式之一，哪怕背後的主要動因是商業考量，走出去也總比閉門的好。

不管是不是「粉」，如果連走出去都不鼓勵，那恐怕就是真「黑」了。

2. 區別看待「民族葯」與「中醫」，甚至貶低前者

這一點在普通人看來，可能匪夷所思，本來也分不大清什麼漢醫、蒙醫、藏醫，只在「保健品」廣告里才聽說些。但在一些資深「中醫粉」里，這種言論還頗有市場。

需要嚴正指出，《中醫藥法》里明確規定了，「本法所稱中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱。」法律層面對各民族的傳統醫藥是一視同仁的。

不僅是傳統醫藥，整個農牧交界地區的文化傳統，本來就是現代中國繼承的一部分，硬要分個高低，實在沒有必要。

漢族的傳統醫學確實更為體系化，但這種博大精深，恐怕更多的來自於文化未斷絕、長期存續演變的優勢。世界各地都有傳統醫藥，只不過大部分都隨著文明消亡而失傳，或因文明式微而得不到良好的發展。

有人認為，文明傳承本身也有傳統醫學的功勞，但不得不指出的是，無論是一般的歷史學家還是專門研究中醫史的，對於中國傳統醫學在治癒率、整個人口的死亡率等方面，是否優於其他傳統醫學，都沒有形成可靠、明確的公論。

換言之，傳統醫學作為中華文明的一部分，在更大程度上可能是「搭便車」的，而不是「開便車」的，與書同文、車同軌等相比，恐怕沒有起到關鍵的作用。貶低世界上其他傳統醫學，缺乏依據，貶低少數民族醫學更是不可理喻。

3. 如何看待葯企宣傳與「割韭菜」？

很多人用天士力的復方丹參滴丸作為例子，認為從1997年在美國FDA申請註冊，搞了20年，最終還是失敗，教訓慘痛。而工程院院士李連達曾就此事寫道：「失敗並不可怕，可怕的是不肯認真總結教訓，不講真話，繼續用謊言愚弄群眾。吹牛在前，失敗在後，始於謊言，毀於欺騙。」

在一些關心股市的人看來，葯企借著FDA申請流程，可以製造股價波動，「明目張胆」地收割韭菜。所以對類似的葯企宣傳，都心存疑慮。

這麼想也情有可原，因為這幾年圍繞復方丹參滴丸的爭論，在相關人士中確實影響不小，堪稱「經典」。

天士力在公告里對試驗結果避重就輕，挑有利的說。業內人士在匿名接受中國網等主流媒體採訪時，雖然不像李連達那樣言辭激烈，但也認為天士力「確實吹了很多年的牛」。

但另一面也很有故事，比如主要的質疑者之一祝國光，曾長期擔任天士力技術顧問。天士力方面稱，祝國光在合同到期終止後，多次索要不當費用未達到目的，因此攻擊公司產品。

李連達則早在2008年就質疑復方丹參滴丸的安全性與有效性，但當時他還是白雲山和黃公司首席科學顧問，是出於競爭關係，還是出於科學，說不清道不明。

更有趣的是，2009年祝國光還舉報過李連達學術論文造假，祝當時偏偏兼任了天士力集團技術顧問……恐怕他們自己也不會想到，十年不到，兩人就會一齊把矛頭指向天士力。

在非傳統醫學領域，也有「重啤」疫苗這樣的「經典」案例，事件影響更大，不過與本文主旨無關，就不再贅述了。

過去的戲固然精彩，但我們也要看到，現在的上市企業，已經越來越「乖巧」，否則被監管部門收拾，日子可不好過。

比如這次披露的信息雖然和雲南白藥集團有密切聯繫，但不是集團正式公告的，而是由研究所出面。

現在人們都知道「酒香也怕巷子深」，都會想盡辦法宣傳，受眾也習以為常，只要不出格，一般都能接受。

這次單就宣傳來說，沒有出現什麼偏差，確實是Ⅱ期臨床，在少數民族醫藥里，也確實是首次。負責人也在報道里提到，「創新研究從來都是九死一生的。Ⅱ期臨床研究只是開始，路還很長，但我們有信心用實力應對挑戰。」

然而，真的要完全避免誤導，恐怕這樣還不到位。用「九死一生」來形容創新研究沒錯，但在中國傳統藥材赴FDA申請這樣的具體問題上，其實是「十死零生」。

至於媒體記者，基本上都是分條線的，負責「大健康」的記者們和醫藥企業低頭不見抬頭見，報道當然要從企業而非「韭菜」的角度出發，標題里自然只會突出「首次」，而不會強調此前「十死零生」的大背景。

從這一角度來看，涉上市公司的信息管理，也是「路還很長」。

中國股市發展了這麼多年，還是屢屢出現因為與某熱點事件諧音而導致的暴漲暴跌，在這樣的環境下，更應該多從「韭菜」的角度出發，去思考如何管理。

所幸，這次雲南白藥並沒有出現股價的大幅波動，也許是新聞傳播不廣，也許是熟悉醫療版塊的「韭

菜」們已經練就了一身本領吧。

（11日到13日的股價情況，中間略有上揚，但迅速再次轉陰）

註：根據公開信息，雲南省藥物研究所2000年整體轉制進入雲南醫藥集團，2012年與雲南白藥集團雲南白藥研究院、雲南白藥集團無錫新型給葯系統工程技術中心，整合組建成雲南白藥集團創新研發中心，同時保留雲南省藥物研究所牌子和獨立法人地位。

從中也可以看出傳統醫藥企業與地方的密切聯繫，這在此前其他地方的多次事件中也有所體現。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！