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色瑞替尼治療肺癌效果優異,但是所有的患者都適合用嗎?

色瑞替尼於2014年就已批准上市,作為二線藥物,色瑞替尼並沒有廣泛用於肺癌患者的治療,至2017年被批複為一線用藥,色瑞替尼越來越受到癌症患者的關注和歡迎。

色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。色瑞替尼用於經克唑替尼治療後病情惡化或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。臨床實驗研究表明,色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍。

在代號為ASCEND-4的三期臨床實驗中,色瑞替尼與一線化療的治療效果有很大的差異。色瑞替尼治療的有效率為73%,無進展生存期是16.6個月,化療的有效率為27%,無進展生存期只有8.1個月,也就是說,色瑞替尼減少了45%的疾病進展和死亡風險。

對於腦轉移患者來說,色瑞替尼的效果也十分顯著,色瑞替尼無進展生存期vs化療無進展生存期為26.3個月vs 8.3個月,幾乎是三倍的碾壓。從客觀緩解率和緩解持續時間上來說,色瑞替尼都要更加優異,由此可見,色瑞替尼的治療對存在腦轉移的 NSCLC 患者達到了高效、持續的系統緩解以及較高的顱內緩解。

色瑞替尼治療肺癌的效果優異,但是並不是所有的人都可以服用的。

慎用色瑞替尼的人群有哪些?

1

孕婦:色瑞替尼可能導致胚胎毒性,對未出生的胎兒造成傷害。有相關動物數據顯示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情況下,發現骨骼或內臟異常現象,甚至出現母體毒性和流產,胚胎的致死率也是存在的。

2

哺乳母親:由於不確定母親的乳汁中是否帶有色瑞替尼的毒性或其代謝物,為避免胎兒受到色瑞替尼不良反應的影響,忠告母親終止哺乳。

3

老年人(65歲以上):在臨床試驗研究中,沒有足夠的數量來證明色瑞替尼所帶來的毒副反應是否不同於年輕人,是否更加嚴重。

4

兒童:尚未確認色瑞替尼對兒童的安全性和有效性。

5

具有生殖潛能的男性與女性:色瑞替尼可能導致肝毒,最好治療期間採取避孕措施。

6

肝受損患者:色瑞替尼是主要地通過肝臟消除,有肝受損患者可能增加暴露。

END

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