關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療股骨頭壞死的臨床療效及安全性評價

關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療股骨頭壞死的臨床療效及安全性評價

柴俊龍 劉亞妹 鄭繼會

（河北省滄州中西醫結合醫院疼痛科 河北滄州 061000）

[摘要]

目的

探討關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療股骨頭壞死（ONFH）的臨床療效及安全性。

方法

將80例ONFH患者隨機分為對照組（n=38）與觀察組（n=42）。對照組採用口服雙氯芬酸鈉聯合氨基葡萄糖膠囊治療，觀察組採用關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療。比較兩組臨床療效、治療前後骨壞死改善情況評分、治療前後視覺模擬評分（VAS）、Harris總評分及股骨頭壞死體積變化情況、治療後生活質量評分及不良反應發生情況。

結果

觀察組臨床總有效率為85.71%，顯著高於對照組（63.16%）（P

結論

關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療股骨頭壞死（ONFH）的臨床療效顯著，安全性高，值得推廣應用。

[關鍵詞] 股骨頭壞死 關節腔注射 消炎鎮痛液 生活質量 安全性

股骨頭壞死（ONFH）是骨科非常常見的一種頑疾，該病終可累及整個髖關節，使得關節功能完全喪失，致殘率較高，對患者生活質量造成極大的影響[1]。造成ONFH的原因很多，有外傷、長期使用激素、酗酒以及骨質疏鬆等；此外，還有一部分發病原因不明，稱為「特發性股骨頭壞死」[2]。其具體發病機制尚未明確，在治療方面國內外醫學專家均認為它是一個非常棘手的醫學難題。很多專家學者均會選擇骨外科手術對ONFH進行治療，如股骨頭中心減壓術、帶血管骨移植術以及血管植入血管重建術等術式[3]。然而，骨外科手術治療會對患者造成巨大的創傷、疼痛，而且費用高、恢復時間長等，難以讓患者接受。本研究採用關節腔內注射消炎鎮痛液聯合臭氧對ONFH患者進行治療，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組對象為2010年9月至2014年9月入住我院的80例ONFH患者，隨機分為對照組（n=38）與觀察組（n=42）。對照組：男性25例，女性13例；年齡22~53歲，平均（42.19±6.59）歲；國際骨循環研究會（ARCO）分期情況：Ⅰ期10例，Ⅱ期28例；發病部位：單側15例，雙側23例。觀察組：男性27例，女性15例；年齡24~51歲，平均（40.28±6.01）歲；ARCO分期情況：Ⅰ期13例，Ⅱ期29例；發病部位：單側17例，雙側25例。兩組ONFH患者在性別構成比、年齡、ARCO分期情況及發病部位（單、雙側）方面的差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入標準

主要包括[4]：①符合Mont制定的關於ONFH的臨床診斷標準；②符合ONFH國際骨循環研究學會（ARCO）分期中的Ⅰ期或者Ⅱ期患者；③年齡在20~60歲範圍內；④經醫院倫理委員會批准且患者自願簽署知情同意書。

1.3 排除標準

主要包括[5]：①不符合上述診斷標準者；②處於妊娠期或者哺乳期婦女、精神疾病者；③並發心腦血管、肝臟、腎臟以及造血系統嚴重疾病者；④惡性腫瘤患者；⑤強直性脊柱炎、類風濕性關節炎或者治療過程中出現髖部骨折、脫位等情況；⑥對本研究中使用的藥物有過敏體質者；⑦不能配合治療或者難以隨訪者；⑧不能自願簽署知情同意書者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組

口服50mg雙氯芬酸鈉，2次/d；口服250mg氨基葡萄糖膠囊，2次/d，連續服用4周。

1.4.2 觀察組

關節腔中注射消炎鎮痛液及玻璃酸鈉。消炎鎮痛液組分：曲安奈德40mg，濃度為0.5%的利多卡因4ml，VB0.5mg，慶大黴素8萬U，共8ml。玻璃酸鈉注射液25mg。0.5%的利多卡因2ml在進針點位置進行浸潤麻醉。患者取平卧位，於髖關節韌帶內側或者外側關節間隙穿刺進入關節腔，緩緩進針，邊進邊回抽，若出現阻力突然消失，則表示進入髖關節腔之中，回抽無血及無積液，注入消炎鎮痛液與玻璃酸鈉注射液。若有積液被抽出，應該注意盡量抽乾淨，然後再注入藥液。然後聯合使用灌注臭氧（O3）進行治療，將O3充入壞死部位。1周注射1次，4次為一個療程。注意在治療過程中忌勞累及髖關節劇烈運動，加強功能鍛煉。

1.5 生活質量評價[6]

主要根據SF-36生活質量評價量表對患者治療後生活質量進行評價。見表1。

1.6 臨床療效評價標準

對兩組患者治療前後視覺模擬評分（VAS）進行評價。VAS評分：0分為無任何疼痛，10分為最劇烈疼痛[7]。療效評價標準[8]：痊癒：髖部疼痛緩解VAS0分、功能恢復及步態正常；顯效：髖部疼痛顯著緩解，VAS評分均在3分以下，功能改善；有效：髖部疼痛輕度緩解，VAS評分在6分以下，3分以上，功能輕微恢復；無效：疼痛未見任何緩解，且臨床癥狀未見顯著改善。臨床總有效為痊癒、顯效及有效三者之和，總有效率以%的形式表示。

1.7 骨壞死改善情況評分標準

按照全國首屆骨壞死交流會擬訂的100分標準，將兩者治療前後進行對比，主要包括四個維度：疼痛（25分）、功能（18分）、關節活動度（17分）及X線片評價（40分）。分值越高，表明患者骨壞死改善情況較為理想。

1.8 觀察指標比較

兩組臨床療效、治療前後骨壞死改善情況評分、治療前後VAS評分、Harris總評分及股骨頭壞死體積變化情況、治療後生活質量評分及不良反應發生情況。

1.9 統計學方法

均採用SPSS16.0軟體進行統計分析。臨床療效及不良反應發生率均以「例數（%）」的形式進行表示，採用x2檢驗；其他指標均以均數±標準差（x±s）的形式進行表示，採用t檢驗。P

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組臨床總有效率為85.71%，顯著高於對照組（63.16%），差異具有統計學意義（2=5.203，P

2.2 兩組治療前後骨壞死改善情況評分對比

兩組治療後骨壞死改善情況（疼痛、功能、關節活動度、X線片評價及總得分）評分均顯著高於治療前，差異具有統計學意義（P

2.3 兩組治療前後VAS評分、Harris總評分及股骨頭壞死體積變化對比

兩組治療後VAS評分、Harris總評分及股骨頭壞死體積均明顯優於治療前，差異均具有統計學意義（P

3.4 兩組治療後生活質量對比

根據SF-36評分標準，觀察組治療後生活質量評分顯著高於對照組（P

2.5不良反應

對照組出現3例噁心、嘔吐反應，2例關節感染，2例關節腫脹，不良反應總發生率為18.42%（7/38）；觀察組僅有2例出現噁心及嘔吐反應，不良反應總發生率為4.76%（2/42）。觀察組患者不良反應發生率明顯低於對照組，差異具有統計學意義（x2=23.757，P

3 討論

ONFH是骨科臨床較常見的進展性疾病。大體可以分為創傷性和非創傷性ONFH，病因複雜，病程緩慢，治療困難，致殘率高，是醫學領域的一大難題。目前，我國尚未對確切的股骨頭壞死疾病的發生率進行統計，但是按照美國及日本的資料推測，我國的股骨頭壞死患者例數約為650萬，且每年均以10萬的速度增加[9]。筆者認為，實際數字可能更高，由於我國濫用皮質類固醇非常普遍，酗酒十分嚴重，而這兩種現象正是我國非創傷性股骨頭壞死的一個重要誘因。一般而言，非創傷性股骨頭壞死多累及於中青年人群中，且常為雙髖發病。根據此病自然病程的研究情況，如果未對其進行有效治療，80%以上的股骨頭壞死將會在3年之內發展至股骨頭塌陷，多數患者不得不採取人工關節置換術，某些患者一生可能需要面臨二次置換術或者更多次置換術，對患者及社會造成了巨大的創傷及壓力[10]。所以，應該尋求一種有效的措施對ONFH患者進行治療，以改善其生活質量。

本研究主要觀察關節腔內注射消炎鎮痛液聯合臭氧（O3）治療ONFH患者的臨床效果及安全性，結果表明：觀察組臨床療效、骨壞死改善情況、關節功能、生活質量及不良反應發生情況均顯著優於對照組。本研究觀察組所使用的曲安奈德顆粒無定形，粒徑小，是臨床治療ONFH的一種常用藥物；玻璃酸鈉是關節滑液的一個重要組成部分，同時也屬於軟骨基質的一種成分，其主要功能是潤滑關節腔及減少組織間的摩擦。將關節腔中注入人工玻璃酸鈉，可有效改善滑液組織的炎癥狀態，促使關節軟骨的癒合與再生。醫療用O3治療ONFH的原理是[11]：當O3被注入至關節腔之後，立即會與關節滑液中的生化分子（如蛋白質、核酸等）發生化學反應，而產生反應性活性氧（ROS）及脂質過氧化物（LOPs）等物質。由此可以推測出關節腔內注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療ONFH的可能機制：①抑制或者滅活蛋白水解酶及炎性細胞因子，緩解炎症反應；②誘導抗氧化酶：O3可誘導超氧化物歧化酶，谷胱甘肽超氧化物酶的產生，使得間質細胞及關節軟骨合成量顯著增大，對軟骨及纖維原細胞的增殖產生刺激性作用，具有一定的修復功能；③抑制緩激肽的釋放以及阻斷炎症介質PGS的合成路徑，可有效地緩解疼痛癥狀（刺激細胞因子釋放來對局部的炎性介質加以中和，如IL-1、IL-12及TNF-α等）；④促使免疫抑制因子大量釋放（如IL-10及TGF-β1），從而對免疫性反應起到抑制作用。但關節腔內注射是侵入性操作，要求嚴格按照無菌要求進行操作，杜絕感染等併發症。

4 結論

綜上所述，關節腔注射消炎鎮痛液聯合臭氧治療股骨頭壞死的臨床療效顯著，安全性高，值得推廣應用。

參考文獻

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