新型右室輔助裝置——右心衰治療又一利器

右心衰（Right ventricular failure, RVF）仍是目前臨床上困擾心內科醫生的難題之一，研究顯示RVF患者住院期間死亡率為6-17%。儘管病因治療、藥物治療可有效改善癥狀，但嚴重右心衰竭的治療中器械治療仍然有很重要的價值。目前主要的器械治療包括動靜脈體外膜氧合(ECMO)、Tandem RVAD、Impella RP等，但這些技術均有其局限性。本期創新周刊我們將為讀者帶來一款新型經皮右室輔助裝置——PERKAT RV的動物研究，希望能為讀者在心室輔助及右心衰治療中帶來一些啟迪。

裝置基本原理及結構

簡單來說，PERKAT RV系統是一個220mm鎳鈦合金支架，支架上覆有一層柔韌的膜，內部有金屬瓣。支架的遠端有一個柔韌易彎曲的出口，為帶有流出瓣的豬尾巴尖端。將IABP氣球放置在支架內，並連接到IABP控制台，為PERKAT RV提供動力。IABP放氣時會產生輕微的負壓，從而使得血液通過內部金屬瓣流進支架腔內。充氣相，由於IABP球囊內充滿氦氣，所以支架內金屬瓣關閉，從而使血流同過豬尾巴導管尾端的排出管流出（圖1）。創新的金屬瓣概念使血流向指定方向流動。PERKAT RV是為經皮無鞘植入而設計的。

動物研究

研究選用15頭母羊作為研究動物，充分麻醉後，使用Seldinger技術經皮穿刺兩側股靜脈植入鞘管(7 Fr)。然後靜脈注射5000 IU肝素。使用0.035英寸J型尖端的導絲，通兩股靜脈送入兩個5 Fr標準豬尾導管，送至肺動脈干。第一根導管用於監測肺動脈壓力和應用Sephadex(如有指征)(Sigma-Aldrich，St. Louis，MS，USA)。第二根豬尾導管用於插入一根超硬的0.035英寸鋼絲(Amplatz Superstant?；Boston Science)。放置超硬導絲後，用16、18、20和22 Fr擴張器（Cook Medical，Bloomington，IN，USA)依次擴皮 。然後插入沖洗後的PERKAT RV裝置，並在透視引導下將輔助泵的腔送至下腔靜脈(圖2)。撤回導絲，送入標準IABP球囊(34 cc Sensation; Maquet Getinge Group, Rastatt, Germany)。進入泵室的PERKAT RV泵，並連接到標準IABP控制台(Datascope System 97; Maquet Getinge Group)，在充分肝素化後即可啟動泵。

隨後研究者應用多糖葡聚糖為原料，將凝膠溶解於0.9%氯化鈉中注射於肺動脈干中誘導急性肺栓塞從而評估裝置對血流改善的價值。

研究顯示實驗羊的初始心輸出量4.7L/min（±0.9L/min），誘導肺栓塞後，心輸出量降低至2.2L/min（±0.9L/min。PERKAT RV植入後使心輸出量增加59%，平均心輸出量為3.5L/min（±1.0L/min）（圖3）。4隻動物均順利植入PERKAT RV，未出現任何併發症。進行實驗的8小時內，血流動力學保持穩定。實驗結束時撤除輔助裝置，未發生任何併發症。僅在PERKATRV表面檢測到非常小的血栓(圖4)。

討論

本研究證明，經皮植入和移除PERKAT RV是可行的，具有安全、可靠性。此外，該設備還能穩定急性肺栓塞導致右心衰的羊的血流動力學，植入後心臟輸出量增加59%。此外，PERKAT RV在4隻綿羊體內工作8小時，未發生任何併發症。嚴重的RVF是一個日益嚴重的臨床問題，導致發病率和死亡率上升。對於嚴重的RVF患者，手術植入輔助裝置已被用作最後的治療手段。然而，輔助裝置存在溶血、血栓栓塞和感染的風險。此外，外科手術RVAD的效果尚不確定。因此，經皮植入的RVAD是一種合理的治療方案。目前市場上只有幾個系統，比如Impella RP和TandemHeart。與TandemHeart相比，PERKAT RV只需要一條股靜脈就可以植入，而不需要動脈通路。PERKAT RV需要18 Fr通道，而TandemHeart需要兩根21 Fr套管，Impella RP需要經23 Fr鞘植入。

PERKAT RV除了良好的有效性外，由於其較小的尺寸，安全性是其一大優勢。在實驗中，除一例少量腹股溝出血外未發現任何嚴重的出血，血紅蛋白在整個實驗中保持穩定。與此相反，Impella RP大出血事件佔60%。相信在後續的臨床研究中，我們能夠進一步觀察到其對於RVF患者有效安全的療效。

文獻出處：EuroIntervention. 2018 Apr 6;13(18):e2116-e2121. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00899.

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！