葯監局發布《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》
中醫
06-20
今日,國家藥品監督管理局發布《關於中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則的通告(2018 年第 41 號)》。
為控制中藥用藥的安全風險,推動中藥新葯研發,促進中藥產業健康發展,國家藥品監督管理局組織制定了《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》,現予發布。
《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》對「中藥源性肝損傷」的定義、流行病學特徵、主要風險因素、臨床診斷標準以及相應的防治措施都進行了明確的界定,旨在指導和幫助相關機構及人員有效捕捉和識別中藥葯源性肝損傷風險信號,全面評估相關中藥的安全性以及風險與獲益情況,有針對性地制定防控措施。
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