專訪英國生物工業協會CEO：如何支撐穩健的生物技術生態系統
▎葯明康德/報道
新葯開發者面臨的挑戰在不同的國家可能不盡相同，這些國家可能有各種監管和審批流程，報銷政策和獲得資本的方式。國家生物技術和醫藥貿易組織是這些公司的合作夥伴，幫助推動這些公司的需求得以實現。
自2012年被任命為英國生物工業協會（BioIndustry Association，BIA）首席執行官以來，Steven Bates先生領導了BIA的主要活動，其中包括改善融資渠道，抗微生物抗藥性和長期投資。Bates先生支持新葯許可的適應性途徑方法，並且對BIA與英國領先的醫學研究慈善機構建立的合作關係感到自豪。同時，醫藥行業正在繼續增長。最新的政府公布的數據顯示，整個英國生命科學行業擁有近240,900僱員，約佔所有私營經濟體就業人數的1.0%。
最近，葯明康德採訪了Bates先生，他對英國充滿活力的生物技術生態環境充滿希望，並且分享了英國公司在基因組學等領域取得的進展，以及對中國市場日益增長的興趣。
葯明康德：是什麼讓英國的生物技術產業如此繁榮？
Steve Bates先生：英國擁有一個充滿活力的生物技術產業集群，發揮全球影響力。英國引人矚目的臨床前和臨床研發管線，顯示出英國生物技術生態系統吸引全球人才和資金的科學實力和能力。通過長期資本評估(Patient Capital Review)，2018年，英國養老基金將被投入生命科學——英國未來經濟的關鍵領域。
同樣令人鼓舞的是，英國生物技術公司正在逐步進行規模擴大和成熟，向這些公司開放的各種資本意味著英國正在建立全球第三個生物科學產業集群。
葯明康德：哪些英國最近的重大科學進展具有潛在的全球影響力？
Steve Bates先生：英國的科學家、公司和機構正在基因組驅動的醫療保健轉型中發揮主導作用。英國威康基金會桑格研究所（Wellcome Sanger Institute）擁有世界上最多的基因組學科學家，這裡曾經是「人類基因組計劃」的主要貢獻者，現在又領導了「Genomics England 100,000基因組計劃」。桑格研究所旁邊就是全球最大的生命科學資料庫之一EMBL的歐洲生物信息學研究所。英國初創公司Congenica在桑格研究所開發的基因組分析軟體，能夠過濾原始基因組數據和廣泛的臨床信息，產生幫助臨床醫生診斷和治療遺傳疾病患者的洞見。在Eagle Genomics公司，生物學家、數據科學家和生物統計學家創建了一個平台，注釋和組織基因組數據，揭示發現聯繫來提供價值。
這些英國公司正在將基因組學推向全球。Oxford Nanopore的一系列攜帶型低成本DNA測序設備幫助全球各機構的科學家進行生物分析。其最小的測序儀已經在國際空間站上使用。這些機器通過將電流通過生物納米孔（由特殊蛋白質製成的小孔），測量分子（如DNA）通過或靠近納米孔的變化。Global Gene公司正在構建來自各種族人群的縱向基因組數據集。NewGene公司提供基因組分析和診斷服務。英國在基因組學這個創新領域蓬勃發展。
葯明康德：英國如何支撐一個穩健的生物技術生態系統？
Steve Bates先生：圍繞著強大的科學基礎，英國建立了一個強大的融資生態系統，吸引了全球各地的資金。我們的2017年財務報告《Pipeline Progressing》提到：2017年英國全球生物科學集群顯示，英國生物技術公司正在成熟並在整個融資生命周期中前進，2017年 IPO的融資金額是2016年的兩倍多。
▲英國生物技術公司融資趨勢（圖片來源：《Pipeline Progressing》，BIA）
早期公司獲得資金可能具有挑戰性，創新的英國Biomedical Catalyst計劃幫助彌補創業公司早期資金缺口。2016年10月，它籌集到了1億英鎊的資金，將繼續支持早期階段項目跨越早期融資的死亡之谷。
在2017年秋季預算中，英國財政大臣宣布了長期資本評估（Patient Capital Review）的結果，將交付200億英鎊的一攬子計劃，以支持未來10年對創新公司的投資。該評估是一年前由英國財政大臣Phillip Hammond先生髮起的，一直在研究如何增加創新成長型企業獲得融資的機會，尤其是長期投資。
秋季預算中宣布的進一步改革也將在2018年風險資本領域創造新的機會，其中包括通過企業投資計劃（Enterprise Investment Scheme，EIS），給予私人投資知識密集型公司的年度津貼翻一番至200萬英鎊，從2018年4月開始生效；知識密集型公司通過EIS和風險資本信託基金（Venture Capital Trusts，VCT）獲得的年度投資翻一番至1000萬英鎊，從2018年4月起生效。
2018年，我們還將看到英國商業銀行（British Business Bank）即將建立一個新的25億英鎊的基金，用於投資長期資本以及HM Treasury主導的工作，以期消除障礙，使更多的養老基金投資於生命科學等創新領域。
葯明康德：大學在英國生物技術行業發展中扮演什麼角色？
Steve Bates先生：BIA與Informa Pharma Intelligence合作評估了歐洲的管線，發現英國的創新力仍然很強，其臨床前和臨床在研產品數量位居歐洲第一。管線的優勢可部分歸因於英國在早期階段和轉化科學方面投入的大量資金，並反映了我們大學研究的質量。
▲歐洲各國的研發管線數量（圖片來源：《Pipeline Progressing》，BIA）
葯明康德：生物技術初創企業面臨哪些與業務相關的挑戰？
Steve Bates先生：正如我所提到的，籌集資金可能具有挑戰性，但英國有一個廣泛的網路支持公司發展。小公司面臨的另一個挑戰是，確保他們擁有合適的人才，擁有幫助企業成長和擴張的專業知識。BIA一直在努力建立未來的人才渠道，我們與Francis Crick研究所合作，通過PULSE儲備計劃培養下一代首席執行官。
今年，我們選出了25位生命科學企業家候選人：從Crick研究所中選出10名手握早期項目的研究人員，以及從BIA推薦的15名種子前融資階段的企業家。近期將在標誌性的Francis Crick研究所舉行研討會，來自BIA的成員、經驗豐富的生命科學領域專家和企業家與之進行面對面交流。
葯明康德：生物技術公司在英國研發新葯會面臨哪些監管挑戰？
Steve Bates先生：在影響英國生命科學行業的臨床開發和創新藥物批准的監管方面，BIA發揮著主導作用。BIA在國內和歐盟都獨立運營，並與合作夥伴組織合作，確保監管的一致性。目前英國生命科學部門在歐洲層面受到監管，脫歐將改變未來的工作方式。自全民投票結果以來，BIA一直在努力與歐洲進行監管協調和合作，以確保海峽兩岸的患者不會面臨任何藥品供應中斷。
葯明康德：您在推動英國生物技術產業方面有哪些優先考慮？
Steve Bates先生：英國脫歐後，促進英國與歐洲和更深遠的合作，以確保該行業在未來繼續增長和成功變得比以往任何時候都更加重要。BIA已經成立了一個中國特殊興趣小組，以幫助那些期望與中國市場合作的成員，我們正在加大我們的金融和市政工作，以確保英國融資生態系統的活力在脫歐期間和之後得以維持。中國生物技術特殊興趣小組(China Biotech Special Interest Group，SIG)已經與中英商業理事會(China-Britain Business Council，CBBC)一起成立，並得到國際貿易部(Department for International Trade，DIT)的支持，為BIA和CBBC的生物技術領域成員提供一個討論平台，通過貿易和投資探索中國的業務增長機會。該集團的目標是促進更多的英國生物技術公司與中國市場合作和投資。
葯明康德：私募和風險投資的企業家精神和意願在英國生物技術行業發揮多大作用？
Steve Bates先生：英國擁有一個創業生態系統，在學術界剝離成果，成立公司方面有悠久的歷史。我們還有一批經驗豐富的經理人，他們在創立和擴張公司方面有可複製的經驗，通過重新創業，他們正在將這種經驗傳遞給下一代經理人。英國也有一個熟悉和了解該行業的投資者群體，更多的投資者開始看到投資生物技術行業的優勢。
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