丙通沙成功在中國獲批上市
在中國,HCV是第四大常見傳染病,約有1000萬人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。
目前中國治療丙肝通常採取的辦法是「干擾素加利巴韋林」,這種方式雖然能夠解除一部分丙肝患者的痛苦,但是在治癒率方面也只能達到70%,並且在整個治療過程中,患者需要承受巨大的副作用和痛苦。
丙通沙(吉三代)成功在中國獲批上市
吉利德於美國時間5月30日公告了吉利德(Gliead Sciences,Nasdaq:GILD)能夠治癒丙肝的藥物丙通沙(Epclusa)在中國市場獲批上市。
國家藥品監督管理局批准丙通沙(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,並同時批准丙通沙聯合利巴韋林可用於丙肝合併失代償期肝硬化的成年患者。
丙通沙也成為了中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案。
丙通沙適用於所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周後體內病毒可完全清除。
丙通沙之所以能夠在中國獲得批准,主要基於五項國際多中心3期臨床研究。在很難治癒的患者群體(包括經治患者,以及代償期或失代償期肝硬化患者)中,SVR12(定義為完成治療後的第12周,檢測不出HCV RNA)的總體實現率較高,為92%-100%。
作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案,丙通沙在很大程度上簡化了中國醫生對丙肝患者的治療,同時有望在公共衛生層面減輕HCV帶來的巨大負擔。
吉利德科學公司總裁兼首席執行官JohnF.Milligan博士表示,「吉利德已經在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案,而且我們始終致力於為患者的篩查和治療工作提供相應的支持,以助力解決中國的HCV流行問題。」
丙通沙價格是多少?
雖丙通沙在國內上市,但價格卻懸而未定。相比較以往中國獲批的其他海外藥物,價格都讓百姓望卻步。而印度由吉利德授權仿製的吉三代,價格低廉惠民。相信,印度吉三代還是大家最終選擇。
想要了解更多有關丙通沙(吉三代)的信息,歡迎您撥打伊頓健康的電話進行諮詢。
伊頓健康,您身邊最貼心的海外醫療諮詢服務專家!
※銀屑病患者需要注意什麼,可以用蘇金單抗治療嗎?
※印度吉三代能否治癒丙肝?印度吉三代如何選擇?
TAG:伊頓健康 |