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激素依賴型腎病綜合征:利妥昔單抗有望成為一線治療葯

鈣調神經磷酸酶抑製劑(CNI)是激素依賴型腎病綜合征(CDNS)患者的一線治療藥物,而對鈣調磷酸酶抑製劑耐葯的患者,則通常使用B淋巴細胞清除治療。那麼,有效性和安全性均較好的B淋巴細胞清除劑利妥昔單抗是否可作為鈣調磷酸酶抑製劑的一線替代藥物呢?

近日,來自德國海德堡大學的Franz Schaefer研究小組開展了一項開放標籤、平行隨機對照研究,就利妥昔單抗和他克莫司維持兒童CDNS無複發生存率的有效性進行了比較,研究結果於6月18日在線發表在 JAMA Pediatrics期刊。

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研究回顧

研究者對176名3-16歲兒童CDNS患者進行篩查,最終納入120名患兒,平均年齡為7歲,平均病程為2年。隨機給予他克莫司(n=60,聯合潑尼松,隔日一次)或利妥昔單抗單一用藥(n=60,375 mg/m2,2個療程)治療12個月。主要終點為受試者12個月無複發生存率。

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研究結果

隨訪期間,利妥昔單抗單一用藥組患者12個月無複發生存率顯著高於他克莫司治療組(90% vs 63%,P

研究者稱,「該研究是首個比較他克莫司和利妥昔單抗減少激素用量的前瞻性研究,結果顯示,利妥昔單抗治療複發率顯著低於CNI標準治療,校正年齡、性別、腎組織病理類型等因素後,12個月累積複發風險約降低80%。激素用量顯著減少。在兒童CDNS患者中,B淋巴細胞清除劑利妥昔單抗維持疾病緩解、減少激素用量方面優於鈣調磷酸酶抑製劑他克莫司,並且具有良好的耐受性和較低的腎毒性,有望成為減少激素治療的一線藥物。」

醫脈通編譯自:Rituximab May Be Good First-Line Option in Corticosteroid-Dependent Nephrotic Syndrome. Medscape. June 21, 2018


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