中藥葯源性肝損傷風險識別指導文件發布

中藥「天然，無副作用」的觀念，一定要改改了。近日，國家葯監局發布了《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》（簡稱《指導原則》）。這也是我國首個針對藥品全生命周期（臨床前、臨床試驗期間、上市後）的肝損傷進行風險識別和評估的指導文件。

「中藥無副作用」是誤區

葯源性肝損傷，是指由藥物本身及或其代謝產物等所導致的肝臟損傷，為臨床常見的藥物不良反應之一，嚴重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

長期以來，由於缺少特異性診斷指標，葯源性肝損傷誤診率和漏診率較高。中藥因其本身複雜性、研究基礎薄弱、聯合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，肝損傷與中藥的因果關係難以釐清，加之人們對中藥存在「天然、無毒副作用」等認識誤區，研發者和企業對藥品不良反應尚未予以足夠的重視，中藥安全性風險防範與控制難度大。因此，亟須建立一套科學、客觀的中藥葯源性肝損傷評價與風險防控技術體系，從而更好地發現、規避和防範中藥葯源性肝損傷風險。《指導原則》主要用於中藥全生命周期的葯源性肝損傷評價與風險管控，供中藥研發、生產、醫療和監管機構使用。

濫用中藥或致不良反應

廣州市第一人民醫院南沙醫院消化內科教授賈林認為，儘管一些草藥具有護肝功效，如解毒、抗纖維化、免疫調節和可能的抗病毒作用等，但由於人們對中藥的藥理特性認識遠遠不夠，容易片面認可中草藥的有效性和安全性，而忽視其存在或潛在的毒性。

賈林表示，某些中藥引起的肝損傷，可能與藥物質量和炮製方法有關。有些患者過分迷信偏方，在沒有醫師指導情況下濫用中藥或不遵醫囑，長期或過量服用會導致不良反應的發生。 賈林提醒，患者應在醫生指導下正確使用中藥，才能避免治病不當而「致病」。（記者陳澤雲、張華，實習生馬可晴）

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