我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批

我國首個腫瘤免疫治療藥物歐狄沃TM（納武利尤單抗注射液）日前獲國家藥品監督管理局批准，用於治療經治非小細胞肺癌。這是國內首個也是目前唯一獲批上市的PD-1抑製劑。

歐狄沃TM在國內的獲批基於一項以中國人群為主的關鍵、隨機III期臨床研究（CheckMate-078）。這是第一個在中國啟動的PD-1抑製劑的臨床研究，90%為中國患者，其主要終點為總生存期。該首要研究者廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）主席吳一龍教授稱，臨床研究首次證實了PD-1抑製劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療，患者生存獲益顯著，死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結果一致。而且，無論PD-L1表達與否，所有腫瘤組織學類型患者均能獲益。目前該葯已在超過60個國家及地區獲得批准，包括美國、歐盟和日本。

吳一龍說，作為第一個在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃TM將為醫生及中國經治非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇，並讓部分患者實現長期生存。目前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。與現有治療方式不同的是，免疫腫瘤治療並不直接攻擊癌細胞，而是通過激活人體自身的免疫系統來抗擊腫瘤，在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點，且安全性及耐受性良好，目前在國際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。

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