葯監局瞄準「中藥傷肝」，已有大動作！

來源：賽柏藍 作者：半夏

6月20日，國家葯監局一連發布4則跟蹤檢查通報，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業的，兩企業均被收回相關藥品GMP證書，其違法違規行為被依法調查。

▍中藥市場大整頓

根據國家葯監局通報，其中一家葯企被收GMP，是由於出具的檢驗報告項目不全，缺少二氧化硫、浸出物等項；以及購進的藥材未進行自檢和委託檢驗，成品檢驗報告引用供應商的檢驗結果。

而另一家企業被收GMP，是由於檢驗室未按照質量標準對所涉品種進行農藥殘留檢驗；檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個問題；原藥材庫房的物料管理不到位等。

可見，國家對中藥飲片的檢查力度越來越大，也越來越嚴格。

自今年3月國家葯監局成立，焦紅上任局長後，對中藥的監管重點關注。

4月26日，國家葯監局局長焦紅主持召開「中藥飲片監管工作座談會」，把脈問診中藥飲片質量管理。

會上，專家認為，當前中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規範、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題，並建議從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任、規範產地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材質量控制等。

隨後，在5月9日，央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道，曝光「摻假」中藥材問題。這讓中藥的質量問題，再次成為輿論焦點。

事實上，在嚴格監控中藥飲片工作上，不僅國家葯監局，各地葯監部門也早已不斷加大力度和強度。

作為中藥大省的安徽，對於中藥監管也有了大動作。日前，安徽省省農委發出《關於加強中藥材生產質量安全監管的通知》，明確要加強風險源頭控制，嚴格管控中藥材田間栽培和生產管理各個環節的投入品，確保藥材農殘、重金屬等檢測指標符合國家標準。

同時，對於中藥材栽培過程中減少化肥的施用、最大限度地減少農藥的施用，建立健全中藥材質量安全可追溯體系也有明確要求。

▍市場慘淡，貴族葯不再貴族？

近幾年來，中藥材價格的飆升已引起了社會的高度關注。數據顯示，在一輪暴漲中，一些中藥材品種的價格，僅2017年年底，就已經翻了好幾倍。有不少人認為，中藥要變成貴族葯了。

但是，現在再來看，似乎並非如此。

相關人士表示，由於葯監部門從藥廠、經銷商、以及大小中醫院加大力度查處藥材質量，使得硫磺、重金屬、農殘超標以及有效含量達不到《中國藥典》標準的藥材，將無處可銷。

據了解，當前中藥材市場交易量下降，多地藥材銷售陷入困境。

前幾年多數藥材價格瘋狂上漲，由於葯農盲目擴大種植，勢必導致生產過剩，進一步衝擊價格大幅跌落。據個例子，2015年上半年枳殼（江西產）新陳不接之際價格一度漲至60元左右，飲片賣價65元，而目前市場統貨飲片售價卻掉到了34元左右。

據業內人士介紹，在連續多年漲價行情刺激下，生產出現過剩的藥材還有：

党參、當歸、黃芪、黃芩、白朮、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子，白前等。同時，一些野生藥材在高價刺激下，也出現供大於求，價格理性回落。如：全蠍、蜈蚣、九香蟲、黃精、石菖蒲、白芨，豬苓等。

再說一點，每次藥材價格大漲，都或多或少與貨囤脫不了干係。過去幾年葯市行情火爆時，買貨囤積是推動價格上漲的主要動力。在高利潤的誘惑下，不但藥商一哄而上買貨囤積，許多其他行業的都加入了壓貨大軍。

有業內人士對筆者表示，現在行業越來越規範，國家飛檢嚴查，很多企業都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來，總體比較低迷，應該說，這兩年都屬於混亂時期。

在生產過剩、庫存量大、需求不旺、市場大整頓等諸多因素影響下，導致了當前葯市行情低迷。

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