貴州3名醫生因「誤診」而被羈押；境外新葯免去國內臨床試驗，可直接申請上市；醫院影像、檢驗、病理等可以委託第三方機構
貴州3名醫生因「誤診」而被羈押
事件紀要
據醫師報報道，貴州航天醫院塵肺病診斷小組成員張曉波、黃亨平、董有睿三名醫生被公安機關以「涉嫌國有企業、事業單位人員失職罪」帶走，三名醫生已被羈押7個多月。
2016年，人社部門收到企業舉報，舉報貴州航天醫院塵肺病診斷醫生與工人存在「利益關係」，將「非塵肺病」勞動者診斷為「塵肺病」。之後，貴州省人社廳將此事向貴州省公安廳報案，隨及成立了專案組，2016年8月，公安機關對黃亨平和另一位羅姓醫生以涉嫌詐騙國家社保基金的經濟詐騙罪立案偵查。
公安機關偵查一年多，在未找到黃亨平等二位醫生「涉嫌社保資金詐騙案」的證據後，將案由變更為「涉嫌國有事業單位人員失職罪」，將醫院塵肺病診斷小組的張曉波、董有睿兩位醫生，加入到「失職罪」的辦案對象中。
2017年10月初，遵義市播州區公安局在傳喚問訊中，出具了一份鑒定意見通知書，這份鑒定意見通知書顯示：指派/聘請有關人員對3名醫生做的547人的塵肺病診斷進行了重新鑒定和新增鑒定，其中393人無塵肺病、111人胸片質量不合格，1人待定，有塵肺病僅為42人。這意味著，診斷讀片差異率高達92.3%。
公安機關將上述鑒定和診斷之間的差異認定成是醫生過失造成的結果，並由此計算賠付，認為3名醫生造成了國家3000萬社保資金流失。
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編者按
醫學是不完善的科學，醫生誤診是客觀存在的，是不可避免的。對於塵肺的診斷，只要醫生遵循診斷規範，即便發生誤診也是無可厚非的。同時，判斷片子是否存在問題，診斷是否存在錯誤，這是個專業問題，需要專業人士去判斷，不是法律人可以直接確定的，鑒定應以所有片子為基數進行鑒定，而不是人為地篩選過後再統計。司法鑒定中可以鑒定醫療過錯，但是難以鑒定醫生的誤診率。
境外新葯免去國內臨床試驗，可直接申請上市
事件紀要
6月20日，國家藥品監督管理局宣布，進一步簡化境外上市新葯審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策，加快境外藥品審評審批。
國家葯監局註冊司副司長楊勝解釋說：「對於境外已上市的、防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，藥品上市時間將加快1~2年。」
近期，九價宮頸癌疫苗、全球最新丙肝治療藥物索磷布韋復方製劑、用於治療惡性腫瘤的PD-1抗體藥物等7個防治嚴重危及生命疾病的境外新葯已在國內上市。
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編者按
過去我國的新葯審批流程長，一些已經在國外應用於臨床的新型藥物無法在中國臨床應用，直至中國臨床試驗完成，已經又有更新的藥物在境外上市，我國臨床的治療水平也因此而遠遠落後於發達國家，更重要的是大量患者因此錯過了最佳的治療時機和治療藥物。一部分患者通過特殊途徑購買境外藥品自行應用，這無疑會增加因不規範治療引發的不良事件。因此，葯監局簡化審批流程，加速境外新葯上市的確是一件利民的舉措。
醫院影像、檢驗、病理等可以委託第三方機構
事件紀要
6月19日，國家衛健委發布《關於進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》。該通知為醫療機構與醫護人員審批註冊流程「鬆綁」。並再次強調醫療機構可以委託第三方醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷、影像學檢查等服務。
具體內容如下：
在保障醫療質量安全的前提下，醫療機構可以委託獨立設置的醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、醫療消毒供應中心或有條件的其他醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、醫療消毒供應等服務。
衛生健康行政部門可以將該委託協議作為醫療機構相關診療科目的登記依據，並在診療科目後備註「協議」。
城市醫療集團和縣域醫共體的牽頭醫院應當符合相應醫療機構基本標準，具備醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應等服務能力。
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編者按
對於第三方檢驗實驗室我們已經並不陌生，目前主要作為醫院一些檢測項目的補充。如果醫院沒有檢驗科、病理科、影像科，完全由第三方機構承擔，這種徹底的改革大家還不太適應。其實，這種變革最大的益處是可以幫助提高基層醫療衛生機構的醫療質量，提高基層醫療服務水平，實現資源共享。檢驗人、病理人、影像人都會面臨新的局面，迎來新的從業機會。除了這3個專業，我國還批准了另外7種類型的第三方獨立醫療機構，包括：血液透析中心、安寧療護中心、康復醫療中心、護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫院、健康體檢中心。
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