中信終止要約收購哈葯、藥品零售業併購第一案揭開神秘面紗……

最新 06-25

文：新康界綜合

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本周（6月17-23日），政策方面，國務院發出信號，要求消滅新葯在中國的時間差、價格差，此外，商務部發布2017年藥品流通行業分析報告，百強名單出爐；新藥方面，九價HPV疫苗有望拓寬適用人群，已納入優先審評通道；企業方面，中信終止要約收購哈葯，綠葉目標2025年進入全球製藥TOP50。

政策

國務院：消滅新葯中國時間差、價格差

6月20日，國務院常務會議確定：加快已在境外上市新葯審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺葯供應保障。國務院要求，國外已上市罕見病用藥、嚴重危及生命的部分藥品提交全部研究資料等即可直接申報國內上市，葯監局需要分別在3個月和6個月內完成審評審批動作；對於已進入醫保目錄的抗癌藥，各地要開展專項招標採購，試點國家集中採購模式；對於未進入醫保目錄的抗癌藥，各地要抓緊推進醫保准入談判。

商務部發布《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》

6月21日，商務部發布《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》，從整體來看，2017年大型藥品批發企業銷售增速明顯放緩，藥品零售企業連鎖率進一步提高，醫藥電商開啟資源整合的平台化發展之路，以及醫藥物流市場明顯加劇。

15個藥品醫保支付參考價公示

6月20日，安徽省葯監局發布通知，公示安徽省2017版基本醫療保險藥品醫保支付參考價（第二批）目錄，公示期截至6月27日。根據通知，此次被列入《安徽省2017版基本醫療保險藥品醫保支付參考價（第二批）目錄》的藥品有15個，其中包括北京康辰葯業股份有限公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、吉林吉春製藥股份有限公司的心可舒丸、浙江誠意葯業股份有限公司的托拉塞米膠囊等。

新葯

FDA批准首個包含感測器和APP的連續血糖監測系統

近日，美國FDA批准Senseonics公司的Eversense連續血糖監測（CGM）系統用於18歲以上的糖尿病患者。這是美國FDA批准的首個包含完全植入、可用90天的血糖檢測感測器的CGM系統。

FDA批准Shire的遺傳性血管性水腫新藥用於兒童患者

近日，美國FDA批准Shire公司的CINRYZE(C1 脂酶抑製劑）用於在6歲以上的遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE)患者中預防血管性水腫的發作。CINRYZE早在2008年就被FDA批准在青少年和成年人中治療HAE。本次批准進一步擴展了CINRYZE的適用患者群。

6月20日，默沙東（MSD）宣布，FDA已接受該公司的GARDASIL?9疫苗擴大適應症的申請（sBLA）。Gardasil 9是一款九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗，用來預防9類HPV引起的癌症和疾病。此次申請將Gardasil 9疫苗使用的年齡範圍從已批准的9到26歲，擴展到27至45歲的女性和男性。

企業

中信資本終止要約收購哈葯

6月20日，哈爾濱市國資委出具《關於終止本次哈葯集團增資擴股有關事宜的通知》。6月21日，哈葯股份發布公告，宣布中信資本終止對其要約收購。哈葯集團混改之路，暫時停止。

益豐大藥房擬13.84億元收購石家莊新興藥房86.13％的股份

6月22日晚間，益豐大藥房連鎖股份有限公司發布公告，以發行股份和支付現金方式收購石家莊新興藥房連鎖有限公司86.31%的股份，加上之前益豐藥房所持有的新興藥房4.69%的股份，本次交易完成後，益豐藥房所持新興藥房股權的比例將增至91%，處於絕對控股地位，由此，益豐藥房將一步踏進河北和北京市場，勢力範圍由中南華東七省市延展至中南華東華北共九省市。

綠葉製藥目標2025年躋身全球製藥TOP50

6月22日，綠葉製藥集團在香港舉行「國際合作戰略發布會」。綠葉製藥集團董事長劉殿波在會上表示：「從2019年開始，綠葉製藥將逐漸進入收穫期，計劃每年在全球上市至少一款新葯。同時，我們也在對公司下一個5~10年的發展進行深度布局，圍繞全球研發、全球製造和全球市場三大戰略業務領域開展全球合作，以保證綠葉製藥『2025年躋身全球製藥公司前50強』的戰略目標達成。」

鴻茅藥酒公司與律師程遠名譽權糾紛一案有了最新進展。6月21日，涉案被告、北京煒衡（上海）律師事務所執業律師程遠向媒體表示，上海市閔行區人民法院於6月13日宣判，駁回了原告鴻茅藥酒的訴求。

復宏漢霖的曲妥珠單抗海外商業化權授予Accord公司

6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。

據了解，HLX02為復星醫藥及子公司自主研發的單克隆抗體生物類似葯，主要用於轉移性乳腺癌適應症及轉移性胃癌適應症，該產品用於治療乳腺癌適應症已於中國、烏克蘭、波蘭等國處於III期臨床試驗中。