有效期≠使用期限：酒精碘伏開封后還能存多久？

臨床上使用的消毒劑品種繁多，有 500 mL 大瓶裝, 也有 60 mL 不等的小瓶裝。如酒精，還有獨立包裝的酒精棉簽和酒精棉片等。

有站友在論壇提問：0.5% 碘伏 60 mL 瓶裝開啟後的有效期是多久？

從站友們的回復來看，答案五花八門，有 3 天、5 天、7 天、1 個月不等。

最為詳細的答覆是：倒出使用的碘酒、酒精、安爾碘等其有效期為 1 個月，蘸取使用的消毒液有效期為 1 周。密閉保存。開啟時註明開啟日期。60 mL 瓶裝的 0.5% 的碘伏屬蘸取的消毒液，有效期應為 1 周。

筆者所在單位，對常用消毒劑如複合碘消毒劑、聚維酮碘溶液、75% 酒精開啟後有效期的規定是：500 mL 瓶裝倒出使用的是 1 個月；50 支/瓶裝碘伏棉簽開啟後使用時間為 7 天。

儘管如此，也有護士會搞迷糊，記不清到底是 7 天還是 1 個月。如下圖。

最新標準解讀

皮膚消毒劑使用規定

2016-12-27 發布、2017-06-01 實施的中華人民共和國衛生行業標準，關於《

病區醫院感染管理規範》，其中消毒物品與無菌物品管理要求中提到碘伏、複合碘消毒劑、季銨鹽類、氯己定類、碘酊、醇類皮膚消毒劑的使用規定：開啟後應註明開瓶日期或失效日期；

開瓶後的有效期應遵循廠家的使用說明，無明確規定使用效期的應根據使用頻次、環境溫濕度等因素確定使用期限，確保微生物污染指標低於 100CFU/mL；連續使用最長不應超過 7d；

對於性能不穩定的消毒劑如含氯消毒劑，配製後使用時間不應超過 24 h。

臨床須知

常用消毒劑有效期及開啟後有效期

備註：具體請參閱產品使用說明。

另外，對於這些消毒藥品和無菌物品「有效期」也要關註：

1. 抽出的藥液和配置好的靜脈輸注用無菌液體，放置時間不應超過 2 h；啟封抽吸的各種溶媒不應超過 24 h。

2. 無菌棉球、紗布的滅菌包裝一經打開，使用時間不應超過 24 h；干罐儲存無菌持物鉗使用時間不應超過 24 小時。

解疑答惑

有效期 ≠ 啟用後使用效期

藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。一般是指藥品說明書和藥品包裝標籤上標註的「有效期」，該「有效期」指的是藥品未啟用時的有效期限。

藥品有效期的計算是從藥品的生產日期（以生產批號為準）算起，藥品標籤應列有效期的終止日期。如下圖，為小瓶裝碘伏棉簽標註的有效期為 24 個月，有效期至 20170731。

有效期表述的 3 種格式：

直接標明有效期：如某藥品的有效期至 20170731，表明可使用至 2017 年 7 月 31 日。

直接標明失效期：如某藥品的失效期為 20170731，表明可使用至 2017 年 7 月 30 日。

標明有效期年限由批號推算：如某藥品批號為 20150801，有效期為 24 個月。可知本品為 2015 年 8 月 1 日生產，可使用至 2017 年 8 月 1 日。

藥品啟用後使用效期，是指藥品開封啟用後的使用效期。

需要明確的是：藥品有效期 ≠ 藥品啟用後使用效期。啟用後需要使用者在打開時記錄。如下圖。

補充說明

大瓶裝消毒液開啟效期有何要求？

對於大瓶裝的 500 mL 消毒劑如碘伏、乙醇等，開啟後應該可以保存幾周？需要做哪些監測？

GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛生要求 4.3.6 對使用中消毒劑的要求中提到：

目前國家標準未對大瓶裝的上述消毒劑做具體的開封后使用時間的限定，醫療機構可以根據使用方法、存儲條件，制定符合國家規範要求、適用本院情況的消毒管理制度，規範使用。

開封后使用中的消毒劑感官性狀、有效成分含量、PH 等符合產品質量要求，菌落總數 ≤ 50 CFU/mL（g），黴菌和酵母菌 ≤ 10 CFU/mL（g）。使用中破損皮膚消毒劑應符合出廠要求（4.3.3.2 破損皮膚消毒劑應無菌），在有效期內使用。

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