德國歐通解讀CE認證下的委託生產 9：為什麼提供OEM貼牌生產一定要謹慎？
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07-02
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德國歐通Prolinx在同很多中國醫療生產商打交道的過程中發現，很多生產商認為我是給海外公司OEM貼牌出貨，上面又沒有我們的任何標識，即使是產品標識不合規或者有質量問題，應該就不會有我們什麼責任。其實這是很錯誤的想法，後果會很嚴重。
首先，OEM生產商在產品生產環節要謹慎。OEM貼牌生產是需要簽訂委託協議的，裡面已經對產品質量、責任等有了明確的描述，提供貼牌生產的產品必須同相應的自己品牌的產品完全一致才行。如果產品賣給PLM後，經常因為質量問題出現不良事件，PLM的公告機構是有權利去OEM工廠飛檢或者審核的。
其次，OEM生產商要給貼牌的產品標識（標籤和說明書等）進行把關。很多PLM是外商或者國內的外貿公司，他們對醫療法規並沒有行業的專業的知識，產品標識出現錯誤很容易被發現或者被競爭對手舉報，這也會增加PLM的公告機構去OEM工廠飛檢或者審核的概率。
由於公告機構之間、公告機構和主管當局之間會互通信息，如果PLM遇上以上兩種情況，還會大大增加OEM工廠被自己的公告機構飛檢或者質詢的可能性。
所以，德國歐通Prolinx建議OEM工廠對於貼牌的客戶一定要謹慎，包括產品質量和產品標識等一定要符合法規才行，即使「生產商」不是OEM，也不能任由PLM採購商「胡來」 。德國歐通Prolinx為自己的歐代客戶提供標識。
德國歐通 歐盟授權代表（oudai.de）
